2025年执业药师之《药事管理与法规》题库检测试卷及答案详解（考点梳理）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库检测试卷

第一部分单选题(50题)

1、某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌美乳化妆品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。王某买回使用后，面部出现红肿、痛痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品。

A.功能类化妆品

B.营养素补充剂类化妆品

C.特殊用途化妆品

D.非特殊用途化妆品

【答案】：C

【解析】本题的关键在于判断美乳化妆品所属的化妆品类别。《化妆品监督管理条例》规定，化妆品分为特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品。特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品；非特殊用途化妆品则是除特殊用途化妆品以外的化妆品。题目中所涉及的化妆品为美乳化妆品，依据上述规定，美乳属于特殊用途，所以该化妆品属于特殊用途化妆品，答案选C。

2、“×××皮炎平”为某公司注册商标，具有以下特点：①该药品是国家药品监督管理部门颁布的第五批甲类OTC药品；②该药品是复方制剂，含有醋酸地塞米松；③该药品批准文号是国药准字④包装规格有5g/支、10g/支；⑤该药品用法用量是皮肤外用。

A.甲类非处方药专用标识可以单色印刷

B.甲类非处方药下方标示“甲类”字样

C.外用药品专用标识必须彩色印刷

D.甲类非处方药、外用药品专用标识印制在说明书首页右上方

【答案】：C

【解析】本题主要考查对药品相关标识印刷规定的理解。解题的关键在于准确掌握甲类非处方药和外用药品专用标识的印刷要求。选项A分析甲类非处方药专用标识在特定情况下可以单色印刷。当药品的包装、标签和说明书无法进行彩色印刷时，甲类非处方药专用标识可以采用单色印刷。这是符合相关规定的，所以选项A表述正确。选项B分析甲类非处方药下方需要标示“甲类”字样，这是为了明确药品的类别属性，方便消费者识别和区分，也是药品管理规定的内容之一，所以选项B表述正确。选项C分析外用药品专用标识并非必须彩色印刷。和甲类非处方药专用标识一样，在无法进行彩色印刷的情况下，外用药品专用标识也可以单色印刷。所以选项C中“必须彩色印刷”的表述错误。选项D分析按照规定，甲类非处方药、外用药品专用标识应印制在说明书首页右上方，这样的位置设置有助于消费者在查看药品说明书时能够清晰、快速地识别药品的类别和使用方式等关键信息，所以选项D表述正确。综上，本题应选C。

3、关于网络销售药品条件的说法，错误的是

A.药品网络销售者应当是取得药品上市许可持有人、药品经营企业、个人

B.药品网络销售者为药品上市许可持有人、药品批发企业的，不得向个人消费者销售药品

C.通过网络销售的药品，应当依法取得药品注册证书（未实施审批管理的中药饮片除外）

D.药品网络销售者有药品网络销售安全管理制度，可实现药品销售全程可追溯、可核查

【答案】：A

【解析】本题可根据网络销售药品条件的相关规定，对各选项逐一进行分析。选项A：药品网络销售者应当是取得药品上市许可持有人、药品经营企业，个人不具备网络销售药品的资格。所以选项A说法错误。选项B：药品网络销售者为药品上市许可持有人、药品批发企业的，其销售对象主要是其他药品经营企业等，不得向个人消费者销售药品，该说法符合相关规定，选项B正确。选项C：通过网络销售的药品，应当依法取得药品注册证书，不过未实施审批管理的中药饮片除外，这是对网络销售药品资质的合理要求，选项C正确。选项D：为保障药品网络销售的安全和可追溯性，药品网络销售者有药品网络销售安全管理制度，能够实现药品销售全程可追溯、可核查，选项D说法正确。综上，本题说法错误的是选项A。

4、对用量小、临床必需、市场供应短缺的药品可通过（）

A.实行集中挂网，由医院直接采购

B.实行最高出厂价格和最高零售价格管理

C.建立公开透明、多方参与的价格谈判机制

D.定点生产、议价采购国家要求公立医院实行药品分类采购

【答案】：D

【解析】本题可根据不同采购方式的适用范围来逐一分析选项，从而得出对用量小、临床必需、市场供应短缺的药品应采用的采购方式。选项A：实行集中挂网，由医院直接采购集中挂网，医院直接采购这种方式一般适用于临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品等，其目的是通过充分竞争来降低采购成本和提高采购效率。而用量小、临床必需、市场供应短缺的药品并不符合这种采购方式的特点，所以该选项错误。选项B：实行最高出厂价格和最高零售价格管理实行最高出厂价格和最高零售价格管理主要是对药品价格进行调控的一种手段，它侧重于控制药品在生产和销售环节的价格上限，以防止价格过高，但这并不能解决用量小、临床必需、市场供应短缺药品的供应问题，所以该选项错误。选项C：建立公开透明、多方参与的价格谈判机制价格谈判机制通常用于专利药品、独家生产药品等