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2025年执业药师之《药事管理与法规》题库检测试卷
第一部分单选题(50题)
1、运输、储藏包装标签没有要求标示（）。
A.禁忌、注意事项
B.药品通用名称、规格
C.有效期、生产日期
D.生产企业、贮藏
【答案】：A
【解析】这道题主要考查对运输、储藏包装标签标示内容的掌握。选项A，禁忌、注意事项通常是在药品说明书等地方详细列出，运输、储藏包装标签没有要求必须标示这些内容。选项B，药品通用名称和规格是识别药品的重要信息，运输、储藏包装标签需要标示，以确保在运输和储存过程中能准确识别药品。选项C，有效期和生产日期是药品质量和安全性的重要指标，运输、储藏包装标签必须标示，方便对药品进行管理和追溯。选项D，生产企业和贮藏条件对于药品的质量保证非常关键，运输、储藏包装标签需要明确标示，便于运输和储存过程中采取正确的措施。综上，答案是A。
2、经营者应当保证在正常使用商品或者接受服务的情况下其提供的商品或者服务应当具有的质量、性能、用途和有效期限，这种经营者义务属于
A.履行义务的义务
B.为消费者提供相关服务信息的义务
C.提供信息的义务
D.保证质量的义务
【答案】：D
【解析】本题主要考查对经营者义务类型的判断。选项A“履行义务的义务”表述不准确且并非明确的经营者义务类型，不能对应题干中经营者保证商品或服务质量等方面的内容，故该选项错误。选项B“为消费者提供相关服务信息的义务”，重点在于向消费者提供服务的相关信息，如服务的内容、流程、价格等信息，而题干强调的是保证商品或服务本身应有的质量、性能等，并非提供信息方面，所以该选项不符合题意。选项C“提供信息的义务”，同样侧重于信息的提供，例如商品的成分、使用说明等信息，与题干强调保证商品或服务自身特性的义务不相符，因此该选项也不正确。选项D“保证质量的义务”，指经营者有责任确保在正常使用商品或者接受服务的情况下，其提供的商品或者服务具有应有的质量、性能、用途和有效期限，这与题干中描述的经营者义务完全一致，所以该选项正确。综上，本题答案选D。
3、2015年3月15日，在三亚市药品监督管理局的展位前，摆放着数十种各类不合格药品，其中几瓶产自香港的活络油和药品吸引了市民的目光。“我以前去香港时，总会为自己或家人朋友带一些港药，今天来到现场，发现一些港药不知为什么会摆在假冒伪劣商品中。”陈小姐百思不得其解。对此，该局稽查支队工作人员表示，一些香港药品虽然在香港方面经过批准，进行注册，并且有正规的生产厂家，但是在内地却没有进行注册没有得到批准，消费者使用出了问题，无法证明药品来源，在维权方面存在难度。
A.国药准字H+4位年号+4位顺序号
B.国药准字Z+4位年号+4位顺序号
C.国药准字J+4位年号+4位顺序号
D.国药准字S+4位年号+4位顺序号
【答案】：C
【解析】本题主要考察对药品批准文号相关知识的理解与运用。题干描述了三亚市药监局展位上部分香港药品虽在香港获批注册但在内地未注册的情况，以此来引出对药品批准文号的考查。首先分析每个选项：-选项A“国药准字H+4位年号+4位顺序号”，“H”代表化学药品，主要是指通过化学合成方法制成的药品，与题干所涉及的从香港进口的药品性质和考查重点不相关，所以该选项不符合要求。-选项B“国药准字Z+4位年号+4位顺序号”，“Z”代表中成药，是指以中药材为原料，在中医药理论指导下，为了预防及治疗疾病的需要，按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品，并非用于香港进口药品的批准文号，因此该选项不正确。-选项C“国药准字J+4位年号+4位顺序号”，“J”代表进口药品分包装，对于香港药品在内地销售这种情况，符合进口药品分包装的定义，所以在内地若要合法销售，就应获得这种批准文号，该选项符合题意。-选项D“国药准字S+4位年号+4位顺序号”，“S”代表生物制品，是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品，与题干中的香港药品情况不相符，故该选项错误。综上，正确答案是C。
4、对公民处多少元以下罚款可以适用简易程序
A.30元
B.40元
C.50元
D.60元
【答案】：C
【解析】根据相关法律法规，在对公民进行罚款的行政处罚中，适用简易程序的罚款金额为处五十元以下罚款。所以本题中对公民处五十元以下罚款可适用简易程序，正确答案选C。
5、已注册，执业药师受取消执业资格处分的予以
A.不予注册
B.注销注册
C.再次注册
D.变更注册
【答案】：B
【解析】本题考查执业药师注册相关规定。各选项分析A选项：不予注册是指在申请注册时，由于不符合注册条件而不被允许注册。例如，不具
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