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自查报告
一、企业基本情况
神洲大药房成立于2012年5月,药品经营证号:湘DB7440106,
GSP编号:HN07-Db主要经营范围处方药、非处方药、中
药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品。药品经
营证效期至2021年2月,GSP效期至2021年2月,药店地址位
于张家界市永定区子午西路51号鑫成一楼4-5门面.
经营场所面积75平方米,未设仓库,药房平面布置为中药饮片区、
西成药区(处方药、非处方药),按药品的要求分为常温区和阴凉区。
共有员工4人,其中本科1专1人,中专1人,高中1人,1名中
药执业药师负责药品经营。经营药品400余个品规(含中药),开
通了市、区的医保刷卡,年营业额在8万元左右。根据2012年新版GSP
认证要求,零售药店的和企业之间必须有一个执
业药师的要求,2015年11月26日药品经营证经市食品药品监督
变更:企业、质量都变更为龚德金;为了扩大经
营范围更好地服务百姓,申请经营范围增加中药材、中药饮片。辐射
区域为周围群众服务。
二、企业自查自纠情况
本药房依法经营,坚持诚实守信,任何、行为。但在实际工
作中存在以下问题:
1、购进药品时没有索取、留存普通或税务。
2、首营企业和首营品种的审核程序不规范,资质审核不严,采购药品索取
的供货方资料不全。
3、没有在日常工作时指导和监督经营各环节工作的记录。
4、没有员对现行文件执行情况进行检查、考核的相关记录,质量
管理文件没有得到有效执行。
5、未建立不合格药品处理记录,温湿度记录填写的温湿度不。
6、验收记录内容不全,无药品检验报告书,验收人员对验收操作规程不熟
悉。
7、药品未按要求分类陈列,阴凉药品未在阴凉环境中陈列。
存在问题的主要:
自从通过新版GSP以后,对药品管理有所松懈,没有严格按照GSP
条款开展药房日常工作。
三、企业整改措施和情况:
1、购进药品时必须索取、留存普通或税务。
2、严格审核首营企业和首营品种的资质,采购药品索取的供货方资料一定
要齐全。
3、有在日常工作时指导和监督经营
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