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2025年执业药师之《药事管理与法规》综合提升试卷
第一部分单选题(50题)
1、根据药品广告审查发布标准相关规定，下列关于药品广告内容要求的说法错误的是
A.药品广告中不得含有“家庭必备”内容
B.发布药品广告时使用科研单位的名义作推荐、证明
C.药品不得在未成年人出版物和广播电视上发布
D.药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字
【答案】：B
【解析】本题可根据药品广告审查发布标准相关规定，对各选项逐一分析来判断其说法是否正确。选项A：“家庭必备”这类表述往往会对消费者形成一种诱导性暗示，让消费者觉得该药品是每个家庭都必须配备的，这种夸大性的宣传不符合药品广告内容真实、客观的要求。因此，药品广告中不得含有“家庭必备”内容，该选项说法正确。选项B：在药品广告审查发布标准里，严禁药品广告使用科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作推荐、证明。使用科研单位的名义作推荐、证明，会使消费者可能基于对科研单位的信任而过度相信该药品的疗效，容易误导消费者。所以该项说法错误。选项C：未成年人身心发育尚未成熟，缺乏对药品广告信息的准确辨别能力。为了避免对未成年人产生不良影响，药品不得在未成年人出版物和广播电视上发布，该选项说法正确。选项D：“毒副作用小”这类说明性文字具有一定的片面性和误导性，因为任何药品都可能存在一定的不良反应和毒副作用，不能简单地用“毒副作用小”来概括。药品广告应客观、全面地介绍药品的相关信息，所以药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字，该选项说法正确。综上，答案选B。
2、甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品。
A.化学药制剂
B.中成药
C.抗生素制剂
D.抗肿瘤药品
【答案】：B
【解析】本题可根据甲药品经营企业的经营范围来判断选项中的药品是否在其经营范围内，进而得出答案。题干信息分析甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，其批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品。选项分析A选项：化学药制剂：甲企业经营范围包含化学原料药及其制剂，化学药制剂属于化学原料药及其制剂的范畴，所以甲企业可以经营化学药制剂，该选项不符合题意。B选项：中成药：在甲企业的经营范围中，并未提及中成药，所以甲企业不能经营中成药，该选项符合题意。C选项：抗生素制剂：甲企业经营范围有抗生素原料药及其制剂，抗生素制剂在其经营范围内，所以甲企业可以经营抗生素制剂，该选项不符合题意。D选项：抗肿瘤药品：抗肿瘤药品中部分属于化学原料药及其制剂、生物制品等，是在甲企业经营范围之内的，所以甲企业可以经营部分抗肿瘤药品，该选项不符合题意。综上，正确答案是B。
3、A综合医院已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A综合医院的执业医师甲，患有癌症，在本院欲为自己开具吗啡针剂。
A.甲具有执业医师资格，在医院内有处方权，也自动有开具麻醉药品和第一类精神药品处方的资格
B.如果甲经多年工作经验积累后获得副高级职称，即可获得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格
C.甲应通过省级卫生行政部门考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格
D.不管甲是否具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格，都不能为自己开具麻醉药品。
【答案】：D
【解析】本题主要考查麻醉药品和第一类精神药品处方资格及开具规定的相关知识。选项A分析虽然甲具有执业医师资格且在医院内有处方权，但开具麻醉药品和第一类精神药品处方有着严格的规定，并非自动就拥有该资格。医师要获得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格，必须经过相应的培训和考核，而不是仅仅依靠执业医师资格和医院内的普通处方权。所以选项A错误。选项B分析获得副高级职称并不等同于获得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格。麻醉药品和第一类精神药品的使用管理要求严格，医师需通过专门的培训和考核，经所在医疗机构授予相应处方资格后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，而不是凭借职称晋升就自然获得该资格。所以选项B错误。选项C分析医师获得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格，是由所在医疗机构对其进行相关知识和规范化管理的培训，培训后经考核合格，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格，并非通过省级卫生行政部门考核合格。所以选项C错误。选项D分析为了确保麻醉药品的合理使用和安全管理，防止滥用等情况发生，规定不管医师是否具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格，都不得为自己开具麻醉药品。所以选项D正确。综上，本题正确答案是D。
4、须随时报告，必要时可以越级报告
A.国家对药
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