2025年执业药师之《药事管理与法规》题库必背题及答案详解【有一套】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库必背题

第一部分单选题(50题)

1、A县药品稽查人员在该具的一村卫生室进行监督检查现场查获标示为

A.省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品,共计6000盒,这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治,明示了治疗功效和用法用量,但未标示药品批准文号。A县公安局经立案侦查发现,B省的大众生物科技有限公司是两年前开办的新企业,没有药品生产许可证和药品经营许可证,法定代表人是刘某。刘某组织人员在居民楼生产假药,经过网络和快递物流进行销售,并通过银行卡收取货款同时,刘某雇了王某、黄某和周某分别将上述产品提供给A县几个村卫生室,供就诊患者使用。村卫生室医师张某在近半年内分批分次销售给患者。

B.如果没有对患者造成人体伤害，张某无需承担法律责任

C.张某应当被处罚款，没收违法所得

D.张某除被处罚款，没收违法所得之外，还应当处以行政拘留

【答案】：D

【解析】本题主要考查村卫生室医师张某在销售假药过程中的法律责任。分析题干A县药品稽查人员查获B省大众生物科技有限公司生产的8种未标示药品批准文号、实质为假药的产品，该公司法定代表人刘某组织人员生产假药并销售。王某、黄某和周某将产品提供给A县几个村卫生室，村卫生室医师张某在近半年内分批分次销售给患者。逐一分析选项选项B：《中华人民共和国药品管理法》明确规定，销售假药是违法行为，不论是否对患者造成人体伤害，销售者都要承担相应的法律责任。张某销售了假药，即使没有对患者造成人体伤害，也需要承担法律责任，所以该选项错误。选项C：根据《中华人民共和国药品管理法》，销售假药的，应没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款。对于销售假药的行为，除了被处罚款、没收违法所得外，情节严重的还会面临更严厉的处罚。仅表述为“应当被处罚款，没收违法所得”，没有涵盖可能的其他处罚情况，不全面，所以该选项错误。选项D：根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国治安管理处罚法》等相关法律法规，销售假药属于严重违法行为，张某作为村卫生室医师，明知是假药仍销售给患者，除了会被处罚款、没收违法所得外，还可能会因为其违法行为的性质和情节，被处以行政拘留。所以该选项正确。综上，答案选D。

2、可授予非限制使用级抗菌药物处方权的是

A.具有高级专业技术职务任职资格的医师

B.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师

C.具有初级专业技术职务任职资格的医师

D.具有专业技术职务任职资格的药师

【答案】：C

【解析】本题考查可授予非限制使用级抗菌药物处方权的人员。在抗菌药物处方权的授予规定中，具有初级专业技术职务任职资格的医师，可授予非限制使用级抗菌药物处方权。选项A，具有高级专业技术职务任职资格的医师，一般可授予特殊使用级抗菌药物处方权，不符合非限制使用级抗菌药物处方权授予的主体要求，所以A选项错误。选项B，具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗菌药物处方权，并非非限制使用级，所以B选项错误。选项C，具有初级专业技术职务任职资格的医师，符合可授予非限制使用级抗菌药物处方权的规定，所以C选项正确。选项D，药师主要负责药品调配、发放等工作，一般不具备抗菌药物处方权，所以D选项错误。综上，本题正确答案是C。

3、对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品的是（）。

A.药品生产企业

B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位

C.药品经营企业和使用单位

D.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门

【答案】：A

【解析】本题主要考查对具有安全隐患药品进行调查、评估以及召回工作责任主体的知识点。各选项分析选项A：药品生产企业《药品召回管理办法》明确规定，药品生产企业是药品召回的责任主体。药品生产企业应当对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，发现药品存在安全隐患的，应当决定召回。所以药品生产企业有责任和义务对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，并召回存在安全隐患的药品，该选项正确。选项B：药品生产企业、药品经营企业和使用单位药品经营企业和使用单位主要是配合药品生产企业进行药品召回相关工作。他们在发现药品可能存在安全隐患时，应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告，但并不承担对药品进行调查、评估以及主动召回的主要责任，所以该选项错误。选项C：药品经营企业和使用单位如上述所说，药品经营企业和使用单位的主要职责是配合召回工作，而不是对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估和主动召回，因此该选项错误。选项D：国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门主要负责监督药品召回