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2025年执业药师之《药事管理与法规》考试题库
第一部分单选题(50题)
1、有关资料显示，国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，而我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。
A.企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量
B.药品零售企业对首营企业应确认其合法资格，应当查验加盖其公章原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》原件
C.购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符
D.企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性
【答案】：B
【解析】本题考查药品经营管理相关规定及对各选项的正误判断。选项A企业在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，是确保药品质量的关键。药品质量关系到人民群众的身体健康和生命安全，在整个药品流通过程中进行质量把控，有利于保障药品从生产到使用的全链条安全，该表述符合药品经营管理要求，所以选项A正确。选项B药品零售企业对首营企业应确认其合法资格，应当查验加盖其公章原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》的复印件，而非原件。因为原件通常由企业自行留存保管，查验加盖公章原印章的复印件既能保证信息的真实性和权威性，又符合实际操作规范。所以选项B错误。选项C购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符，这是药品采购管理的重要内容。合法票据能够证明药品来源的合法性，票、账、货相符有助于在药品流通过程中进行追溯和监管，保证药品的质量和安全性，符合药品经营管理规定，所以选项C正确。选项D企业按照验收规定对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品具有代表性，这是确保到货药品质量符合要求的有效方式。逐批抽样验收可以全面检查药品的质量状况，具有代表性的样品能更准确地反映整批药品的质量水平，符合药品验收的操作规范，所以选项D正确。综上，本题答案选B。
2、普通处方
A.一般不得超过7日用量
B.一般不得超过5日用量
C.一般不得超过3日用量
D.可适当延长处方用量
【答案】：A
【解析】本题主要考查普通处方用量的相关规定。依据相关规定，普通处方一般不得超过7日用量。选项B“一般不得超过5日用量”不符合普通处方用量的标准规定；选项C“一般不得超过3日用量”通常适用于急诊处方而非普通处方；选项D“可适当延长处方用量”表述不准确，普通处方有其一般规定的用量限制，虽然在某些特殊情况下可能会延长，但这不是其一般规定的内容。所以本题正确答案是A。
3、利用广播、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒介发布药品广告，必须在发布前，向哪个部门申请审查
A.广电总局
B.工商行政管理部门
C.药品监督管理部门
D.卫生行政管理部门
【答案】：C
【解析】本题考查药品广告发布前申请审查的负责部门。根据相关规定，利用广播、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒介发布药品广告，必须在发布前向药品监督管理部门申请审查。这是因为药品监督管理部门负责对药品的整个生命周期进行监管，包括药品广告的审查，以确保药品广告的内容真实、合法，符合药品管理相关法律法规的要求，保障公众用药安全和健康。广电总局主要负责广播电影电视等媒体行业的管理；工商行政管理部门主要负责市场经营活动的监督管理，包括广告的监督检查等，但并非负责药品广告发布前的审查；卫生行政管理部门主要侧重于医疗卫生行业的管理和公共卫生等工作。所以本题正确答案选C。
4、《中华人民共和国行政处罚法》规定，对当事人可不予行政处罚的情形是
A.受他人胁迫有违法行为的
B.主动消除或者减轻违法行为危害后果的
C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的
D.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的
【答案】：D
【解析】本题可依据《中华人民共和国行政处罚法》的相关规定，对各选项逐一分析，从而判断出可不予行政处罚的情形。选项A：受他人胁迫有违法行为的，根据相关法律精神和规定，这种情况下当事人虽然实施了违法行为，但其主观恶性相对较小，通常是应当从轻或者减轻行政处罚，而不是不予行政处罚。所以选项A不符合题意。选项B：主动消除或者减轻违法行为危害后果，体现了当事人积极弥补过错的态度，表明其有一定的悔悟表现和社会责任感。这种情况下，一般也是从轻或者减轻行政处罚，并非不予处罚。所以选项B不符合题意。选项C：配合行政机关查处违法行为有立功表现，说明当事人在一定程度上对行政机关的执法工作提供了帮助，有
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