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2025年执业药师之《药事管理与法规》题库必刷题
第一部分单选题(50题)
1、资源严重减少的主要常用野生药材物种是
A.羚羊角
B.蟾酥
C.黄芩
D.甘草
【答案】：C
【解析】本题主要考查资源严重减少的主要常用野生药材物种相关知识。选项A：羚羊角：羚羊角属于一级保护野生药材物种，一级保护野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种，并非资源严重减少的主要常用野生药材物种，所以A项不符合题意。选项B：蟾酥：蟾酥属于二级保护野生药材物种，二级保护野生药材物种是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种，不是资源严重减少的主要常用野生药材物种，所以B项不符合题意。选项C：黄芩：黄芩是资源严重减少的主要常用野生药材物种，属于三级保护野生药材物种，三级保护野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种，所以C项符合题意。选项D：甘草：甘草属于二级保护野生药材物种，是分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种，并非资源严重减少的主要常用野生药材物种，所以D项不符合题意。综上，答案选C。
2、根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级。其中，一级召回的管理要求是（）
A.一级召回只适用于使用后可能引起暂时的或可逆的健康危害的药品
B.在启动召回计划3日内，应将调查评估报告和召回计划提交给国家药品监督管理部门备案
C.在作出召回决定后24小时内，应通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回的药品
D.药品生产企业应每日向国家药品监督管理部门报告召回进展情况
【答案】：C
【解析】本题可根据药品召回的相关知识，对各选项逐一分析。A选项：一级召回适用于使用该药品可能引起严重健康危害的药品，而使用后可能引起暂时的或可逆的健康危害的药品适用于二级召回，所以A选项错误。B选项：一级召回在启动召回计划1日内，应将调查评估报告和召回计划提交给药品监督管理部门备案，而非3日，所以B选项错误。C选项：一级召回在作出召回决定后24小时内，应通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回的药品，该选项正确。D选项：一级召回药品生产企业应每日向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告召回进展情况，而非国家药品监督管理部门，所以D选项错误。综上，正确答案是C。
3、用量小、临床必需的基本药物品种实行
A.公开招标采购
B.谈判采购
C.医院直接采购
D.定点生产
【答案】：D
【解析】本题考查用量小、临床必需的基本药物品种的采购方式。选项A，公开招标采购是一种广泛应用的采购方式，但对于用量小、临床必需的基本药物品种，由于其特殊性，公开招标可能难以满足需求，因为这类药品用量少，企业参与投标的积极性可能不高，所以通常不采用公开招标采购，A选项错误。选项B，谈判采购主要适用于一些价格较高、专利药品或独家生产药品等情况，通过谈判来确定合理的价格和供应条件。而用量小、临床必需的基本药物品种重点在于保障供应，并非主要通过谈判来解决，B选项错误。选项C，医院直接采购一般适用于一些零星、特殊的物资采购，对于基本药物的采购，通常有统一的采购政策和方式，医院直接采购难以有效保障药品的质量、供应稳定性和价格合理性等，C选项错误。选项D，定点生产是指针对用量小、临床必需的基本药物品种，指定特定的企业进行生产，以确保药品的稳定供应。这是因为这类药品用量少，企业生产的积极性不高，如果不进行定点生产，容易出现供应短缺的情况。所以用量小、临床必需的基本药物品种实行定点生产，D选项正确。综上，答案选D。
4、下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是
A.负责药品价格行为的监督管理工作
B.组织指导食品药品犯罪案件侦查工作
C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购，合理规定药品采购价格理部门、海关、公安部门等与药品管理相关的职责
D.拟定并完善执业药师准入制度，指导监督执业药师注册工作
【答案】：D
【解析】本题可根据国家食品药品监督管理总局的相关职责，对各选项进行逐一分析。选项A负责药品价格行为的监督管理工作通常是价格主管部门的职责，并非国家食品药品监督管理总局的职责范畴。国家食品药品监督管理总局主要侧重于食品药品的监管，包括质量、安全等方面，而不是专门针对药品价格行为的监督管理，所以该选项错误。选项B组织指导食品药品犯罪案件侦查工作是公安机关的职责。公安机关拥有专业的刑侦力量和手段来处理涉及食品药品犯罪的案件，国家食品药品监督管理总局主要是在食品药品的日常监管、许可等方面开展工作，并不负责犯罪案件的侦查，因此该选项错误。选项C规范公立医院和基层医疗机构药品采购，合理规定药品采购价格等工作，一般是由卫生健康部门、医保部门等协同推进。这涉及到医疗体制改革、药品集中采购政策等多方面的工作，并非国家食品药品监督管理总局的主要职责，所以该选
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