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2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库
第一部分单选题(50题)
1、根据《中华人民共和国中医药法》具备中药材知识和识别能力的乡村医生自种、自采的地产中药材限于()
A.其所在村医疗机构的执业活动中
B.民族地区使用
C.农村集贸市场购销
D.具有制剂室的医疗机构加工成中药制剂
【答案】：A
【解析】本题考查《中华人民共和国中医药法》中关于具备中药材知识和识别能力的乡村医生自种、自采地产中药材的使用范围规定。选项A：根据《中华人民共和国中医药法》规定，具备中药材知识和识别能力的乡村医生自种、自采的地产中药材限于其所在村医疗机构的执业活动中使用。这一规定既考虑到了乡村医生的实际情况，让其合理利用当地的中药材资源为村民服务，同时也将使用范围限定在规范的执业活动内，以保障用药安全和医疗秩序，所以选项A正确。选项B：题干讨论的是乡村医生自种、自采地产中药材的使用范围，并非局限于民族地区使用，该选项与法律规定的使用范围不相关，所以选项B错误。选项C：农村集贸市场购销涉及商业交易，而具备中药材知识和识别能力的乡村医生自种、自采的地产中药材主要是用于所在村医疗机构的执业活动，并非用于在农村集贸市场进行购销，所以选项C错误。选项D：题干强调的是乡村医生自种、自采的地产中药材的使用，通常乡村医生所在村医疗机构一般不具备制剂室进行中药制剂加工，且法律规定其使用限于所在村医疗机构执业活动，并非用于有制剂室的医疗机构加工成中药制剂，所以选项D错误。综上，正确答案是A。
2、医疗机构麻醉药品处方保存期限至少为
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
【答案】：C
【解析】本题主要考查医疗机构麻醉药品处方的保存期限规定。在相关医疗卫生管理规定中，明确指出医疗机构麻醉药品处方保存期限至少为3年。选项A的1年、选项B的2年以及选项D的4年均不符合该规定。所以本题正确答案是C。
3、国家实行继续教育登记制度，执业药师必须
A.全国范围内有效
B.只在注册地区有效
C.接受继续教育
D.根据注册的执业地区、执业类别和执业范围从事相应的执业活动
【答案】：C
【解析】本题主要考查国家实行继续教育登记制度下执业药师的相关规定。A选项“全国范围内有效”，此内容一般是涉及执业药师注册证书效力范围方面的描述，与国家实行继续教育登记制度下执业药师必须履行的义务并无直接关联，所以该选项不符合要求。B选项“只在注册地区有效”，同样是针对执业药师注册效力区域的阐述，和继续教育登记制度要求执业药师必须做的事情不相关，故该选项也不正确。C选项“接受继续教育”，由于国家实行继续教育登记制度，执业药师作为相关从业者，接受继续教育是其必须履行的职责，与题目所给的制度规定相契合，因此该选项正确。D选项“根据注册的执业地区、执业类别和执业范围从事相应的执业活动”，这是关于执业药师执业行为规范的内容，并非是在继续教育登记制度下执业药师必须要做的核心事项，所以该选项不合适。综上，答案选C。
4、根据《药品经营质量管理规范》，验收不合格的中药材验收记录必须注明
A.规格
B.批号
C.生产厂商
D.不合格事项及处置措施
【答案】：D
【解析】本题考查《药品经营质量管理规范》中关于验收不合格的中药材验收记录的规定。选项A，规格是中药材的一项基本属性，但并非验收不合格记录中必须注明的关键信息。规格通常用于描述中药材的大小、粗细等物理特征，它本身并不能体现出中药材不合格的本质原因及后续处理方式，所以A选项不正确。选项B，批号一般用于追溯药品的生产批次等信息，在正常的药品管理中有重要作用，但对于验收不合格的中药材，仅注明批号并不能明确其不合格的具体情况以及如何进行处置，故B选项错误。选项C，生产厂商表明了中药材的来源，但它不能直接反映出中药材不合格的事项和如何去处理这些不合格问题。知道生产厂商有助于后续可能的追溯和管理，但不是验收不合格记录的核心要点，因此C选项不符合要求。选项D，对于验收不合格的中药材，注明不合格事项能清晰地说明该中药材在哪些方面不符合质量要求，而注明处置措施则明确了针对这些不合格情况所采取的应对办法，这对于保证药品质量和规范药品经营管理至关重要，所以验收不合格的中药材验收记录必须注明不合格事项及处置措施，D选项正确。综上，本题正确答案是D。
5、药品监督管理部门经过审查和评价，认为召回不彻底或需要采取更为有效的措施的，应当要求药品生产企业
A.主动召回
B.责令召回
C.重新召回或扩大召回范围
D.销毁
【答案】：C
【解析】本题考查药品监督管理部门对药品召回情况的处理措施。当药品监督管理部门经过审查和评价，认为召回不彻底或需要采取更为有效的措施时，对于药品生产企业应要求其重新召回或扩大召回范围，这样才能更有效地解决药品可能存
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