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2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库
第一部分单选题(50题)
1、与国家市场监督管理总局食品审评中心实行一套机构、两块牌子管理，为国家市场监督管理总局直属事业单位的是
A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
B.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心
C.国家中药品种保护审评委员会
D.国家药品监督管理局药品评价中心
【答案】：C
【解析】本题主要考查与国家市场监督管理总局食品审评中心实行一套机构、两块牌子管理且为国家市场监督管理总局直属事业单位的具体机构。选项A，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心主要承担药品、医疗器械、化妆品的现场检查、境外检查以及相关管理工作等，并非与国家市场监督管理总局食品审评中心实行一套机构、两块牌子管理，所以选项A错误。选项B，国家药品监督管理局执业药师资格认证中心主要负责执业药师资格考试考务等相关工作，与题目所涉及的机构关系不相关，所以选项B错误。选项C，国家中药品种保护审评委员会与国家市场监督管理总局食品审评中心实行一套机构、两块牌子管理，且为国家市场监督管理总局直属事业单位，所以选项C正确。选项D，国家药品监督管理局药品评价中心主要负责药品不良反应监测、药品再评价等工作，和题干描述的机构特点不相符，所以选项D错误。综上，本题答案选C。
2、医师处方必须遵循的原则是
A.科学、合理、经济
B.安全、有效、经济
C.科学、有效、安全
D.安全、有效、稳定
【答案】：B
【解析】医师处方是医疗过程中的重要环节，其开具必须遵循特定原则以保障患者权益和医疗质量。在这些原则中，“安全”是首要的，医师在开具处方时必须确保药物使用对患者不产生严重不良反应和危害，保障患者的生命安全和身体健康，这是医疗行为的基本底线。“有效”是核心，处方药物应能够对患者的疾病起到治疗、缓解症状等预期效果，若药物无效则无法达成治疗目的。“经济”也十分关键，要在保证安全和有效的前提下，考虑药物的成本效益，避免过度医疗和资源浪费，减轻患者和社会的经济负担。而选项A中“科学、合理、经济”，“科学”和“合理”相对“安全、有效”不够直接体现对患者的核心保障；选项C“科学、有效、安全”未突出经济这一重要因素；选项D“安全、有效、稳定”，“稳定”并非处方开具的关键普遍原则。所以该题正确答案是B。
3、关于行政处罚、行政复议和行政诉讼管辖机构的说法，错误的是
A.行政处罚一般是由违法行为发生地的县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖
B.行政复议案件一般由被申请人的上一级行政机关管辖
C.行政诉讼案件肯定由最初做出行政行为的行政机关所在地人民法院管辖
D.经行政复议的行政诉讼案件，可以由最初做出行政行为的行政机关所在地或复议机关所在地人民法院管辖
【答案】：C
【解析】本题可依据行政处罚、行政复议和行政诉讼管辖机构的相关规定，对各选项逐一进行分析：选项A：根据《行政处罚法》规定，行政处罚由违法行为发生地的具有行政处罚权的行政机关管辖，法律、行政法规另有规定的除外。同时，通常情况下是县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关负责管辖。所以该选项说法正确。选项B：行政复议是公民、法人或者其他组织认为行政主体的具体行政行为违法或不当侵犯其合法权益，依法向主管行政机关提出复查该具体行政行为的申请。一般而言，行政复议案件由被申请人的上一级行政机关管辖，但存在一些特殊情况也有其他管辖规定。不过总体来说，该选项表述符合常见情形，说法正确。选项C：行政诉讼案件的管辖较为复杂，并非肯定由最初作出行政行为的行政机关所在地人民法院管辖。例如，对限制人身自由的行政强制措施不服提起的诉讼，由被告所在地或者原告所在地人民法院管辖；因不动产提起的行政诉讼，由不动产所在地人民法院管辖。所以该选项说法错误。选项D：经行政复议的案件，复议机关决定维持原行政行为的，作出原行政行为的行政机关和复议机关是共同被告，既可以由最初作出行政行为的行政机关所在地人民法院管辖，也可以由复议机关所在地人民法院管辖；复议机关改变原行政行为的，复议机关是被告，同样可由最初作出行政行为的行政机关所在地或复议机关所在地人民法院管辖。所以该选项说法正确。综上，答案选C。
4、依据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向（）
A.所在省、自治区、直辖市范围内的定点生产企业购买
B.所在省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买
C.所在市范围内的定点生产企业购买
D.所在市范围内的定点批发企业购买
【答案】：B
【解析】本题可依据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》来分析各选项。根据相关规定，医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品时，应凭《麻醉药品、第一类精
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