2025年执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺测试卷包附参考答案详解（研优卷）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺测试卷包

第一部分单选题(50题)

1、当《印鉴卡》中医疗机构名称、地址、法人代表、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构到市级卫生行政部门办理变更手续的期限为

A.3日内

B.7日内

C.1个月内

D.3个月内

【答案】：A

【解析】本题主要考查医疗机构在《印鉴卡》相关项目发生变更时，到市级卫生行政部门办理变更手续的期限规定。在实际的医疗管理规定中，当《印鉴卡》中医疗机构名称、地址、法人代表、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，为了保证医疗管理信息的及时更新和准确性，医疗机构需要在规定的较短时间内到市级卫生行政部门办理变更手续。按照相关法规要求，这个期限明确规定为3日内。所以正确答案是A选项。

2、医疗机构的中药制剂可以委托生产的是

A.持有《医疗机构制剂许可证》的医疗机构制剂室

B.具有GMP认证证书的药品生产企业

C.须同时申请中药制剂委托生产企业

D.经省级药监部门批准符合AB两项的机构之一

【答案】：D

【解析】本题主要考查医疗机构中药制剂委托生产主体的相关规定。选项A，持有《医疗机构制剂许可证》的医疗机构制剂室仅表明其具备一定的制剂生产资格，但这并不全面涵盖可以接受委托生产的范围，不能仅以此认定其就可作为委托生产的唯一机构。选项B，具有GMP认证证书的药品生产企业虽然在药品生产方面有一定的规范和资质，但单独这一类企业也不是完整的可以接受委托生产的主体范围。选项C，“须同时申请中药制剂委托生产企业”这种表述并没有明确指出符合条件的具体委托生产机构，无法确切说明可以进行委托生产的主体。选项D，经省级药监部门批准符合持有《医疗机构制剂许可证》的医疗机构制剂室以及具有GMP认证证书的药品生产企业这两项条件之一的机构，才可以作为医疗机构中药制剂委托生产的主体，该选项全面且准确地涵盖了相关规定，符合要求。综上，答案选D。

3、其设备要求与零售企业相同

A.药品零售连锁企业的配送中心

B.药品零售连锁门店

C.处方药与非处方药

D.库存药品

【答案】：B

【解析】本题考查的是与零售企业设备要求相同的主体。选项A，药品零售连锁企业的配送中心，它主要承担药品的储存、调配和运输等功能，其功能定位与一般的零售企业有较大差异，在设备要求上存在特殊性，并非与零售企业相同，所以选项A错误。选项B，药品零售连锁门店是直接面向消费者销售药品的场所，其经营模式和业务流程与零售企业类似，都需要直接为顾客提供商品服务，因此在设备要求方面，如陈列设备、收银设备等通常与零售企业相同，所以选项B正确。选项C，处方药与非处方药是药品的分类，不是具体的主体，不存在与零售企业设备要求是否相同的说法，所以选项C错误。选项D，库存药品是企业经营过程中的商品，不是具备经营行为的主体，也不存在设备要求与零售企业是否一致的问题，所以选项D错误。综上，答案选B。

4、某药品生产企业生产的药品“活络止痛丸”,其功能主治为“活血舒筋,驱风除湿。用于风湿痹痛。手足麻木酸软”。在获得药品广告审查部门批准之后,广告在发布过程中出现“服用3天颈椎就不疼了;3周后10年的老风湿完全好了;服药90天变硬变形的关节恢复正常,骨病康复,行动自如”等广告内容。

A.6个月

B.12个月

C.18个月

D.24个月

【答案】：B

【解析】本题主要考查对药品广告违法违规相关规定及处罚的理解。题干中某药品生产企业的“活络止痛丸”在广告发布时出现夸大疗效的内容，如“服用3天颈椎就不疼了；3周后10年的老风湿完全好了；服药90天变硬变形的关节恢复正常，骨病康复，行动自如”等，这属于违法药品广告行为。对于违法药品广告，依据相关法规，药品广告审查机关应撤销该品种药品广告批准文号，且12个月内不受理该品种的广告审批申请。故本题正确答案为B选项。

5、下列属于第二类疫苗的是

A.公民自费并自愿受种的疫苗

B.政府免费向公民提供，公民依照政府的规定受种的疫苗

C.县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗

D.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗

【答案】：A

【解析】本题可根据第一类疫苗和第二类疫苗的定义来对各选项进行分析判断。选项A：第二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。所以公民自费并自愿受种的疫苗属于第二类疫苗，该选项正确。选项B：第一类疫苗是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗。所以政府免费向公民提供，公民依照政府的规定受种的疫苗属于第一类疫苗，而非第二类疫苗，该选项错误。选项C：县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗通常是为了应对突发公共卫生事件等紧急情况，一般会使用第一类疫苗，由政府组织安排，并非第二类疫苗，该选项错误。选项D：县级以上