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2025年执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺测试卷包
第一部分单选题(50题)
1、国家基本药物工作委员会负责
A.确定使用国家基本药物目录外药品品种数量
B.制定国家基本药物药品标准
C.审核国家基本药物目录
D.制订临床基本药物应用指南和基本药物处方集
【答案】：C
【解析】本题可根据国家基本药物工作委员会的职责来对各选项进行分析。选项A：确定使用国家基本药物目录外药品品种数量并非国家基本药物工作委员会的职责。国家基本药物工作委员会主要是从宏观上对国家基本药物目录等进行把控，确定目录外药品品种数量并非其核心工作内容，所以该选项错误。选项B：制定国家基本药物药品标准是药品监管相关部门的职责，由具备专业技术和规范流程的药品标准制定机构按照相应的标准和程序来开展，并非国家基本药物工作委员会的职责范围，所以该选项错误。选项C：审核国家基本药物目录是国家基本药物工作委员会的主要职责之一。国家基本药物工作委员会需要综合考虑药物的安全性、有效性、经济性等多方面因素，对国家基本药物目录进行审核，以确保目录的科学性和合理性，所以该选项正确。选项D：制订临床基本药物应用指南和基本药物处方集通常是由医疗卫生相关的专业学会、协会等组织临床专家，根据临床实践经验和研究成果来进行制订，并非国家基本药物工作委员会的主要工作职责，所以该选项错误。综上，答案选C。
2、申请处方药转换为非处方药的基本要求包括（）
A.制剂及其成分的研究充分，结果明确，安全性良好
B.用药对象明确，适应症或功能主治明确
C.作为处方药使用时的安全性
D.涉及运动员、儿童等人群用药，应有明确的安全性指示
【答案】：A
【解析】本题主要考查申请处方药转换为非处方药的基本要求。A选项：制剂及其成分的研究充分，结果明确，安全性良好，这是申请处方药转换为非处方药的重要基础。只有当制剂及其成分经过充分研究，且安全性有保障时，才有可能从处方药转换为非处方药，让患者可以在没有医生处方的情况下自行使用，所以该选项正确。B选项：用药对象明确，适应症或功能主治明确虽是药品的常规要求，但并非申请处方药转换为非处方药的核心基本要求，故该选项错误。C选项：作为处方药使用时的安全性，这只是药品本身安全性的一个方面，不能直接体现其转换为非处方药的合理性，申请处方药转换为非处方药更强调在非处方情况下的安全性等多方面因素，所以该选项错误。D选项：涉及运动员、儿童等人群用药，应有明确的安全性指示，这是药品说明书等方面的要求，并非申请处方药转换为非处方药的基本要求，故该选项错误。综上，答案选A。
3、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品包装盒装潢设计的与A制药公司同类产品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。
A.混淆行为
B.限制竞争行为
C.诋毁商业行为
D.侵犯商业秘密行为
【答案】：A
【解析】本题可根据各选项所涉及行为的定义，结合题干中B制药公司的行为，来判断其属于哪种行为。A选项混淆行为：混淆行为是指经营者在市场经营活动中，以种种不实手法对自己的商品或服务作虚假表示、说明或承诺，或不当利用他人的智力劳动成果推销自己的商品或服务，使用户或者消费者产生误解，扰乱市场秩序、损害同业竞争者的利益或者消费者利益的行为。题干中B制药公司将自己产品包装盒装潢设计得与A制药公司同类产品非常相似，并假冒A制药公司的注册商标，这种行为会使消费者产生混淆，误以为是A制药公司的产品，属于典型的混淆行为。B选项限制竞争行为：限制竞争行为是指经营者单独或者联合实施的妨碍或者消除市场竞争，排挤竞争对手或者损害消费者权益的行为，如公用企业或者其他依法具有独占地位的经营者的限制竞争行为、政府及其所属部门限制竞争行为、搭售商品或者附加其他不合理条件的行为等。题干中B制药公司的行为主要是模仿和假冒，并非限制竞争，所以不属于限制竞争行为。C选项诋毁商业行为：诋毁商业行为是指经营者捏造、散布虚假事实，损害竞争对手的商业信誉、商品声誉，从而削弱其竞争力的行为。题干中并没有体现B制药公司对A制药公司进行诋毁的相关内容，因此不属于诋毁商业行为。D选项侵犯商业秘密行为：侵犯商业秘密行为是指以不正当手段获取、披露、使用他人商业秘密的行为。商业秘密是指不为公众所知悉、具有商业价值并经权利人采取相应保密措施的技术信息、经营信息等商业信息。题干中未提及B制药公司侵犯A制药公司商业秘密的相关情况，所以不属于侵犯商业秘密行为。综上，答案选A。
4、药品广告中必须标明的内容不包括
A.药品的通用名称
B.咨询热线、咨询电话
C.忠告语
D.药品生产批准文号
【答案】：B
【解析】本题可依据药品广告的相关规定，对每个选项进行分析判断。选项A：药品通用名
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