2025年执业药师之《药事管理与法规》综合提升试卷附答案详解【突破训练】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》综合提升试卷

第一部分单选题(50题)

1、不得有奖销售的药品是

A.乙类非处方药

B.处方药

C.处方药、非处方药

D.非处方药

【答案】：C

【解析】本题考查不得有奖销售的药品类型。《药品流通监督管理办法》规定，药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药，同时也不得在药品销售中进行有奖销售等促销活动。这里所涉及的不能进行有奖销售的药品包括处方药和非处方药。选项A仅提及乙类非处方药，不全面，排除；选项B只强调了处方药，忽略了非处方药也不得进行有奖销售，排除；选项D非处方药表述也不完整，排除；选项C明确指出是处方药、非处方药，符合规定。所以本题正确答案为C。

2、2015年3月15日，在三亚市药品监督管理局的展位前，摆放着数十种各类不合格药品，其中几瓶产自香港的活络油和药品吸引了市民的目光。“我以前去香港时，总会为自己或家人朋友带一些港药，今天来到现场，发现一些港药不知为什么会摆在假冒伪劣商品中。”陈小姐百思不得其解。对此，该局稽查支队工作人员表示，一些香港药品虽然在香港方面经过批准，进行注册，并且有正规的生产厂家，但是在内地却没有进行注册没有得到批准，消费者使用出了问题，无法证明药品来源，在维权方面存在难度。

A.国家药品监督管理部门

B.国家卫生行政部门

C.省级药品监督管理部门

D.省级卫生行政部门

【答案】：A

【解析】本题考查的是对药品监管相关部门职责的理解。题干围绕香港药品在内地注册审批及监管情况展开。香港药品虽在香港经过批准、注册且有正规生产厂家，但在内地却未进行注册和获得批准。药品注册审批属于重要的监管职能，需要权威性高、具有统一管理权限的部门来执行，以确保药品质量和用药安全。选项A国家药品监督管理部门，负责全国药品的监督管理工作，对药品的注册、审批等有着全面且统一的管理职责，香港药品在内地的注册批准工作应由国家药品监督管理部门来负责，所以A选项正确。选项B国家卫生行政部门主要侧重于卫生政策制定、医疗卫生服务体系建设、公共卫生管理等方面，并非直接负责药品的注册审批工作，故B选项错误。选项C省级药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作，但对于药品的注册等关键审批权限是由国家层面统一把控的，省级药品监督管理部门执行具体监管工作，不具备药品注册批准的最终决定权，因此C选项错误。选项D省级卫生行政部门主要负责本省的卫生健康管理工作，如医疗卫生资源配置、疾病防控、卫生应急等，不涉及药品注册审批职能，所以D选项错误。综上，正确答案是A。

3、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理准备出库销售的药品应挂

A.绿色标牌

B.蓝色标牌

C.红色标牌

D.黄色标牌

【答案】：A

【解析】本题考查人工作业库房储存药品按质量状态实行色标管理的相关知识。在人工作业的库房储存药品时，按质量状态实行色标管理是确保药品质量和安全的重要措施。其中，不同颜色的标牌代表着药品不同的质量状态。选项A：绿色标牌通常代表合格药品。准备出库销售的药品意味着其质量符合相关标准和要求，属于合格药品，所以应挂绿色标牌，该选项正确。选项B：蓝色标牌一般不用于药品质量状态的色标管理，该选项错误。选项C：红色标牌代表不合格药品，准备出库销售的药品显然不属于不合格药品范畴，所以不应挂红色标牌，该选项错误。选项D：黄色标牌代表待确定药品，如待验药品、退回药品等，准备出库销售的药品质量已经确定为合格，并非待确定状态，所以不应挂黄色标牌，该选项错误。综上，本题正确答案是A。

4、甲药品零售企业出售的西洋参片短斤缺两，该行为侵犯了消费者的

A.安全保障权

B.自主选择权

C.公平交易权

D.获得赔偿权

【答案】：C

【解析】该题正确答案选C。公平交易权是指消费者在购买商品或者接受服务时，有权获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件，有权拒绝经营者的强制交易行为。甲药品零售企业出售的西洋参片短斤缺两，在计量方面存在问题，破坏了消费者应获得计量正确的公平交易条件，这显然侵犯了消费者的公平交易权。A选项安全保障权，是指消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利，题干中未体现消费者人身或财产安全受损情况，所以A选项不符合。B选项自主选择权，是指消费者有权自主选择提供商品或者服务的经营者，自主选择商品品种或者服务方式，自主决定购买或者不购买任何一种商品、接受或者不接受任何一项服务，题干未涉及消费者自主选择方面的侵害，故B选项错误。D选项获得赔偿权，是指消费者因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利，题干中没有提及消费者要求赔偿相关内容，所以D选项也不正确。

5、负责执业药师资格考试管理的机构是

A.国家药品监督管理部门

B.