2025年执业药师之《药事管理与法规》练习题库附答案详解【基础题】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》练习题库

第一部分单选题(50题)

1、对提供虚假材料申请药品广告并取得文号的，审查机关在发现后应予以撤销，不受理该企业该品种的广告审批申请期限为

A.1年

B.2年

C.3年

D.10个工作日

【答案】：C

【解析】本题考查对提供虚假材料申请药品广告并取得文号后，审查机关相关处理措施中不受理该企业该品种广告审批申请期限的规定。对于提供虚假材料申请药品广告并取得文号的情况，为了规范药品广告市场秩序，严肃惩处违规行为，法规明确规定，审查机关在发现后应撤销其文号，并且在一定期限内不受理该企业该品种的广告审批申请。选项A“1年”，该时长不符合法规针对此类严重违规行为所设定的处罚期限要求。选项B“2年”，同样未达到法规规定的不受理申请期限标准。选项D“10个工作日”，时间过短，不能起到有效的惩戒和规范作用，无法体现对提供虚假材料申请药品广告这一违规行为的严肃处理。而选项C“3年”，符合法规中针对提供虚假材料申请药品广告并取得文号这种违规行为，审查机关不受理该企业该品种广告审批申请的期限规定。所以本题正确答案是C。

2、说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是（）。

A.只需要列明通用名称和英文名称

B.只需要注明通用名称和汉语拼音

C.必须注明商品名称，但无需加注汉语拼音

D.应按通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音顺序列明

【答案】：D

【解析】本题考查说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求。选项A，只列明通用名称和英文名称不符合说明书【药品名称】项内容及排列顺序的完整要求，除通用名称和英文名称外，还有商品名称和汉语拼音等内容需要列出，所以A项错误。选项B，仅注明通用名称和汉语拼音同样不完整，未涵盖商品名称和英文名称，不满足要求，故B项错误。选项C，说明书中并非必须注明商品名称，且对于需要列出的内容，若有汉语拼音是需要加注的，该项表述错误，所以C项不正确。选项D，说明书【药品名称】项应按通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音顺序列明，该项表述符合要求，是正确的。综上，本题正确答案选D。

3、中药材生产关系到中药的质量和临床疗效。关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是

A.禁止在非适宜区种植、养殖中药材

B.中药材初加工严禁滥用硫磺熏蒸

C.对野生或半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”原则

D.对道地药材采收加工应选用现代化、产业化方法

【答案】：D

【解析】本题可根据中药材种植和产地初加工管理的相关规定，对各选项逐一进行分析。选项A：禁止在非适宜区种植、养殖中药材在非适宜区种植、养殖中药材，由于环境等条件不适宜，可能导致中药材的质量不佳，影响中药的质量和临床疗效。因此，为保证中药材质量，禁止在非适宜区种植、养殖中药材的说法是正确的。选项B：中药材初加工严禁滥用硫磺熏蒸硫磺熏蒸是中药材初加工中一种传统的处理方法，但如果滥用硫磺熏蒸，会使中药材残留过多的二氧化硫等有害物质，对人体健康造成危害，同时也会影响中药材的质量和药效。所以，中药材初加工严禁滥用硫磺熏蒸的表述是正确的。选项C：对野生或半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”原则“最大持续产量”原则是指在不危害生态环境和药用动植物可持续利用的前提下，获取最大的产量。对野生或半野生药用动植物的采集坚持该原则，能够有效地保护野生药用资源，保证其可持续供应，符合中药材可持续发展的要求，此说法是正确的。选项D：对道地药材采收加工应选用现代化、产业化方法道地药材是指经过中医临床长期应用优选出来的，产在特定地域，与其他地区所产同种中药材相比，品质和疗效更好，且质量稳定，具有较高知名度的中药材。道地药材的形成与其产地的自然环境、气候条件以及传统的采收加工方法密切相关。有些道地药材的传统采收加工方法是经过长期实践积累下来的，能够最大程度地保留其有效成分和特色，选用现代化、产业化方法不一定能保证道地药材的质量和特色。所以对道地药材采收加工应选用现代化、产业化方法的说法错误。综上，答案选D。

4、关于中药材专业市场管理德教育整理的说法,错误的是（）

A.严禁销售假劣中药粉

B.严禁销售中药饮片以外的其他药品

C.禁销售国家规定的27种毒性药材

D.严禁非法销售国家规定的42种濒危药材

【答案】：B

【解析】本题的正确答案选B。下面对各选项进行分析：A选项：销售假劣中药粉严重违反了药品质量安全规定，会对公众的健康造成极大危害，所以严禁销售假劣中药粉是中药材专业市场管理的重要要求，该选项说法正确。B选项：中药材专业市场并非只能销售中药饮片以外的其他药品，实际上，中药材专业市场可以销售中药材，而不是严禁销售除中药饮片以外的其他药品，该选项说法错误。C选项：国家规定的27种毒性药材具有较强的毒性，如果管理不善、随意销售和使