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2025年执业药师之《药事管理与法规》考试题库

第一部分单选题(50题)

1、对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的为

A.四级召回

B.三级召回

C.二级召回

D.一级召回

【答案】：B

【解析】本题主要考查药品召回分级的相关知识，旨在明确不同召回级别所对应的药品情况。药品召回根据药品安全隐患的严重程度分为不同级别：-一级召回：适用于使用该药品可能引起严重健康危害的情况。-二级召回：针对使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的情形。-三级召回：是对于不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品。-四级召回：并不属于药品召回分级中的级别。题目描述的是“不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回”的情况，符合三级召回的定义。所以本题正确答案是B。

2、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，麦角胺咖啡因片属于

A.第一类精神药品

B.麻醉药品

C.第二类精神药品

D.非特殊管理药品处方药

【答案】：C

【解析】本题可根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定来判断麦角胺咖啡因片所属类别。选项A，第一类精神药品主要包括一些对中枢神经系统有较强兴奋作用且滥用潜力大、依赖性强的药品，麦角胺咖啡因片并不在此范围内，所以A选项错误。选项B，麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品，如吗啡、杜冷丁等，麦角胺咖啡因片不属于麻醉药品范畴，B选项错误。选项C，麦角胺咖啡因片属于第二类精神药品。该类药品一般能产生依赖性，但相对第一类精神药品，其依赖性和成瘾性稍弱。特殊管理药品有关品种目录管理规定中明确将麦角胺咖啡因片归类为第二类精神药品，C选项正确。选项D，非特殊管理药品处方药是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品，但麦角胺咖啡因片属于特殊管理药品，并非非特殊管理药品处方药，D选项错误。综上，本题答案选C。

3、《海南特区报》某期第15版上刊登的陕西某制药有限公司生产的心宁片药品广告，某广告批准文号：陕药广审（文）第2007070438号。该广告广告词宣称，8大医院权威验证，4个疗程根治心脏病：服用一个疗程，不适症状得到改善，服用二个疗程心绞痛发作次数减少，血压、血脂逐渐平稳下降，服用三个疗程后心肌心血、管得到前所未有的改善，服用四个疗程，症状全部消失，冠心病、心绞痛、心肌梗死等全面好转，并且杜绝二次复发。

A.药品广告上注明了药品生产企业的名称

B.电视台在早晨6：00播出含有改善性功能的药品广告

C.药品广告上有负责无效索赔的承诺

D.处方药广告上有“本广告仅供医学药学专业人员阅读”的忠告语

【答案】：C

【解析】本题可根据《药品广告审查发布标准》等相关规定，对各选项进行逐一分析。选项A根据《药品广告审查发布标准》规定，药品广告应当标明药品生产企业或者药品经营企业名称。在题干中，《海南特区报》刊登的陕西某制药有限公司生产的心宁片药品广告，注明了药品生产企业的名称，这是符合规定的，所以该选项不符合题意。选项B依据《药品广告审查发布标准》，电视台在7：00-22：00以外的时间，可以播出含有改善和增强性功能内容的药品广告。题干中电视台在早晨6：00播出含有改善性功能的药品广告，此时间不在7：00-22：00范围内，因此该广告播出时间是符合规定的，该选项不符合题意。选项C按照《药品广告审查发布标准》，药品广告不得含有“无效退款”“保险公司保险”等保证内容。而选项中药品广告上有负责无效索赔的承诺，这种承诺违反了相关规定，所以该选项符合题意。选项D根据规定，处方药广告必须注明“本广告仅供医学药学专业人员阅读”。选项中处方药广告上有“本广告仅供医学药学专业人员阅读”的忠告语，这是符合处方药广告要求的，该选项不符合题意。综上，答案选C。

4、某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：中药饮片，中成药，化学药制剂，抗生素制剂，生化药品，生物制品，第二类精神药品。该企业的营业场所具有：货柜和柜台，监测、调控温度的设备，经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列。第二类精神药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备中，非药品专区与药品区域明显隔离。

A.处方药、非处方药应分区陈列，并有处方药、非处方药专用标志

B.非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志

C.拆零销售的药品应集中存放于拆零专柜或者专区

D.第二类精神药品应陈列在处方药专区

【答案】：D

【解析】本题可依据药品陈列的相关规定，对各选项逐一进行分析。选项A：根据药品经营管理规范，处方药、非处方药应分区陈列，并且要有处方药、非处方药专用标志，这样的设置有助于消费者清晰区分处方药和非处方药，便利购药的同时也保障了用药安全，该选项表述正确。选项B：非药品与药品