2025年执业药师之《药事管理与法规》题库含答案详解（实用）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库

第一部分单选题(50题)

1、根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列关于医疗用毒性药品的说法，错误的是（）。

A.毒性药品的收购和经营，由药品监督管理部门指定的药品经营企业承担

B.药品零售企业调配毒性药品时，每次处方剂量不得超过二日极量

C.麦角胺和洋地黄毒苷为医疗用毒性药品

D.调配处方时，对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品

【答案】：C

【解析】本题可根据《医疗用毒性药品管理办法》的相关规定，对各选项逐一进行分析。选项A根据《医疗用毒性药品管理办法》规定，毒性药品的收购和经营，由药品监督管理部门指定的药品经营企业承担。该选项表述符合规定，所以选项A说法正确。选项B同样依据《医疗用毒性药品管理办法》，药品零售企业调配毒性药品时，每次处方剂量不得超过二日极量。此选项内容与规定相符，所以选项B说法正确。选项C麦角胺属于易制毒化学品，不属于医疗用毒性药品；洋地黄毒苷属于医疗用毒性药品。所以“麦角胺和洋地黄毒苷为医疗用毒性药品”这一说法错误，选项C符合题意。选项D按照规定，调配处方时，对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。该选项表述正确，所以选项D说法正确。综上，答案选C。

2、以下哪项内容的实现标志着我国执业药师制度将步入深化改革、健康发展的新阶段

A.零售药店实现营业时有执业药师指导合理用药

B.医院药房实现营业时有执业药师指导合理用药

C.零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药

D.零售药店、医院药房与药厂全部实现生产或经营期间时有执业药师指导

【答案】：C

【解析】本题考查我国执业药师制度深化改革、健康发展新阶段的标志相关知识。选项A，仅零售药店实现营业时有执业药师指导合理用药，这只是部分领域的实现情况。我国的药品相关场景不仅包括零售药店，还有医院药房等其他重要场景。仅零售药店达到这一要求，不能全面标志着执业药师制度步入深化改革、健康发展的新阶段，所以该选项不符合题意。选项B，医院药房实现营业时有执业药师指导合理用药，同样也是局限于医院药房这一部分，没有涵盖零售药店等其他领域。执业药师制度的深化改革和健康发展需要在多个主要的药品流通和使用场景全面实现有执业药师指导，因此该选项也不正确。选项C，零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药。零售药店和医院药房是药品流通和使用的主要场所，这两个关键领域都实现有执业药师进行合理用药指导，意味着执业药师在药品使用环节的作用得到了全面发挥，能够更好地保障公众用药安全、合理、有效。这是执业药师制度在药品主要使用场景的全面落实，标志着我国执业药师制度将步入深化改革、健康发展的新阶段，该选项正确。选项D，题干强调的是执业药师在营业时指导合理用药的情况，而该选项提到药厂在生产或经营期间有执业药师指导，与题干所强调的“营业时有执业药师指导合理用药”的核心内容不符，所以该选项错误。综上，正确答案是C。

3、根据《药品经营质量管理规范》和相关规定，药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不合格药品处理等书面记录和相应凭证第二类精神药品经营企业在药品库房中的专用账册的保存期限是

A.超过药品有效期1年，不得少于5年

B.至少5年

C.超过药品有效期1年，不得少于3年

D.自药品有效期期满之日起不少于5年

【答案】：D

【解析】本题考查第二类精神药品经营企业在药品库房中专用账册的保存期限相关规定。选项A“超过药品有效期1年，不得少于5年”，此表述一般不是专门针对第二类精神药品经营企业在药品库房专用账册保存期限的规定，不符合要求。选项B“至少5年”，表述过于宽泛，没有明确与药品有效期的关联，不符合《药品经营质量管理规范》和相关规定对于专用账册保存期限的精确要求。选项C“超过药品有效期1年，不得少于3年”，同样不是针对本题所涉及的第二类精神药品经营企业专用账册保存期限的正确规定。选项D“自药品有效期期满之日起不少于5年”，根据《药品经营质量管理规范》和相关规定，第二类精神药品经营企业在药品库房中的专用账册应自药品有效期期满之日起不少于5年保存，该选项符合规定。综上，正确答案是D。

4、下列药品的说明书和标签必须印有规定标识的是（）。

A.非处方药

B.麻醉药品

C.外用药品

D.以上均是

【答案】：D

【解析】本题可对每个选项进行分析，判断其对应的药品说明书和标签是否必须印有规定标识。选项A：非处方药非处方药是指不需要凭执业医师或执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。为了便于消费者识别，非处方药在说明书和标签上必须印有特定的非处方药专有标识，分为甲类非处方药和乙类非处方药，甲类为红底白字，乙类为绿底白字。所以非处方药的说明书和标签必须印有规定标识。