2025年执业药师之《药事管理与法规》题库含答案详解【轻巧夺冠】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库

第一部分单选题(50题)

1、负责非处方药目录审批和发布的部门是

A.国家药典委员会

B.国家卫生行政部门

C.国家药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门

【答案】：C

【解析】本题主要考查负责非处方药目录审批和发布的部门。选项A，国家药典委员会主要负责国家药品标准的制定和修订等工作，并非负责非处方药目录的审批和发布，所以A选项错误。选项B，国家卫生行政部门在医疗卫生等方面发挥重要作用，如制定卫生政策、规划医疗卫生服务体系等，非处方药目录的审批和发布并非其主要职责，所以B选项错误。选项C，国家药品监督管理部门主管药品监管工作，负责药品的注册、审批等重要事项，非处方药目录的审批和发布属于其职责范围，所以C选项正确。选项D，省级药品监督管理部门主要负责本行政区域内的药品监管工作，非处方药目录的审批和发布是由国家层面统一管理的，并非省级药品监督管理部门的职责，所以D选项错误。综上，答案选C。

2、根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，国家基本药物工作委员会

A.确定使用国家基本药物目录外药品品种数量

B.制定国家基本药物药品标准

C.审核国家基本药物目录

D.制定国家基本药物全国零售指导价

【答案】：C

【解析】本题可根据国家基本药物工作委员会的职责，对各选项进行逐一分析。选项A：确定使用国家基本药物目录外药品品种数量确定使用国家基本药物目录外药品品种数量并非国家基本药物工作委员会的职责范畴，通常该工作会涉及到对不同地区实际用药需求、基本医疗保障能力等多方面的综合考量，是一个较为复杂且与各地具体情况紧密相关的工作，并非由国家基本药物工作委员会来负责此项具体任务，所以该选项错误。选项B：制定国家基本药物药品标准制定国家基本药物药品标准主要是药品监管相关部门的工作。药品监管部门具备专业的技术力量和标准制定体系，能够依据科学的方法和严格的程序来制定药品标准，以确保药品的质量和安全性。国家基本药物工作委员会并不承担此项职责，因此该选项错误。选项C：审核国家基本药物目录国家基本药物工作委员会负责审核国家基本药物目录。国家基本药物目录的制定需要综合考虑药物的安全性、有效性、经济性等多方面因素，国家基本药物工作委员会凭借其专业性和权威性，对拟纳入目录的药品进行审核，确保目录的科学性和合理性，所以该选项正确。选项D：制定国家基本药物全国零售指导价制定国家基本药物全国零售指导价是价格主管部门的职责。价格主管部门会结合市场供求关系、成本核算等多种因素来确定合理的零售指导价，以保障药品价格的稳定和合理，并非国家基本药物工作委员会的工作内容，所以该选项错误。综上，本题的正确答案是C。

3、生产中药饮片必须持有

A.《药品生产许可证》、《药品GMP证书》

B.《药品经营许可证》、《药品GSP证书》

C.《药品种植许可证》、《药品GAP证书》

D.《药品生产许可证》、《药品GAP证书》

【答案】：A

【解析】本题考查生产中药饮片所需持有的证件。分析选项A《药品生产许可证》是指药品生产企业合法生产药品的法定凭证，企业必须取得该证才能进行药品生产活动。《药品GMP证书》是药品生产质量管理规范认证证书，证明企业的生产过程符合药品生产质量管理规范要求，保证药品质量的稳定性、安全性和有效性。生产中药饮片属于药品生产行为，所以必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》，选项A正确。分析选项B《药品经营许可证》是从事药品经营活动的合法凭证，《药品GSP证书》是药品经营质量管理规范认证证书，它们主要适用于药品的经营环节，而非生产环节，故生产中药饮片不需要持有这两个证书，选项B错误。分析选项C《药品种植许可证》和《药品GAP证书》主要是针对中药材种植环节，中药材种植达到GAP标准可获得《药品GAP证书》。生产中药饮片是对中药材进行加工炮制等生产活动，并非单纯的种植环节，所以不需要《药品种植许可证》和《药品GAP证书》，选项C错误。分析选项D如上述对选项A的分析，生产中药饮片需持有《药品GMP证书》来确保生产过程符合质量规范。而《药品GAP证书》是针对中药材种植环节，与生产中药饮片的生产环节不匹配，所以选项D错误。综上，答案选A。

4、《国务院关于整合城乡居民医疗保险制度的意见》要求整合城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗两项制度建立统一的城乡居民基本医疗保险制度,关于我国整合城乡居民基本医疗保险制度重点内容的说法,错误的是

A.坚持统一覆盖范围和保障待遇,均衡城乡居民的保障待遇

B.坚持统一筹资渠道和筹资水平,统一住院费用支付比例

C.统一居民医保基金管理制度遵循以收定支、收支平衡,略有结余原则

D.统一城乡居民医保药品目录和医疗服务项目目录,对目录实行分级管理、动态调整

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