2025年执业药师之《药事管理与法规》练习题库及答案详解参考.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》练习题库

第一部分单选题(50题)

1、不以治疗疾病为目的,但具有调节机体功能,用于特定人群食用的是()

A.保健食品

B.医疗器械

C.化妆品

D.药品

【答案】：A

【解析】本题可根据各选项所涉及产品的定义和特点来判断正确答案。选项A：保健食品保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。这与题干中“不以治疗疾病为目的，但具有调节机体功能，用于特定人群食用”的描述相符，所以选项A正确。选项B：医疗器械医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，其主要目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解，损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿等，并非以调节机体功能且不以治疗疾病为目的供特定人群食用，所以选项B错误。选项C：化妆品化妆品是以涂抹、喷洒或者其他类似方法，散布于人体表面的任何部位，如皮肤、毛发、指趾甲、唇齿等，以达到清洁、保养、美容、修饰和改变外观，或者修正人体气味，保持良好状态为目的的化学工业品或精细化工产品，并非用于调节机体功能和特定人群食用，所以选项C错误。选项D：药品药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。其核心目的是治疗疾病，与题干中“不以治疗疾病为目的”的描述不符，所以选项D错误。综上，本题正确答案是A。

2、根据《药品召回管理办法》对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.医疗检验机构

【答案】：A

【解析】本题可依据《药品召回管理办法》的相关规定来分析各选项。选项A：药品生产企业《药品召回管理办法》明确规定，药品生产企业是药品安全的责任主体，当对可能具有安全隐患的药品进行调查评估时，药品生产企业应当主动开展相关工作，及时发现药品存在的安全问题并采取相应措施，所以该主体为药品生产企业，选项A正确。选项B：药品经营企业药品经营企业主要负责药品的流通环节，如采购、储存、销售等，其职责重点在于保证药品在流通过程中的质量和安全，并不承担对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主要责任，选项B错误。选项C：医疗机构医疗机构的主要工作是使用药品为患者进行诊断和治疗，会反馈药品使用过程中出现的一些情况，但并非对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体，选项C错误。选项D：医疗检验机构医疗检验机构主要负责对临床标本进行检验检测等工作，以辅助疾病的诊断等，通常不涉及对药品安全隐患的调查评估，选项D错误。综上，答案选A。

3、执业药师继续教育实行学分登记制，规定执业药师每年学习不少于多少学分

A.5学分

B.10学分

C.15学分

D.20学分

【答案】：C

【解析】本题主要考查执业药师继续教育学分登记制中每年学习的学分要求。根据相关规定，执业药师继续教育实行学分登记制，要求执业药师每年学习不少于15学分。所以本题正确答案是C。

4、应具有药师以上技术职称

A.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人

B.小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人

C.跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人

D.大中型药品零售企业的质量负责人

【答案】：D

【解析】本题考查不同类型药品企业质量负责人的职称要求。首先分析选项A，大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人，其对于专业资质等有相应要求，但并非题干所规定的应具有药师以上技术职称。选项B，小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人，同样有其特定的资质要求，也不符合题干所说的药师以上技术职称这一条件。选项C，跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人，这类企业的质量负责人在资质方面有更为复杂和严格的规定，并非以药师以上技术职称作为必要条件。选项D，大中型药品零售企业的质量负责人，按照相关规定，应具有药师以上技术职称，所以该选项正确。综上，答案选D。

5、境内第二类医疗器械的注册证编号是

A.国(食)药监械(准)字×××X3第×4××5××××6号

B.国(食)药监械(进)字××××3第×4××5××××6号

C.省(食)药监械(准)字××××3第×4××5××××6号

D.国(食)药监械(许)字××××3第×4××5×xX×6号

【答案】：C

【解析】本题主要考查境内第二类医疗器械注册证编号的相关知识。选项A“国(食)药监械(准)字××××3第×4××5××××6号”，通常并不是境内第二类医疗器械的注册证编号格式。选项B“国(食)药监械(进)字××××3第×4××5××××6号”，从“进”字可知，这是进口医疗器械的注册证编号格式，并非境内