2025年执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺练习题库及答案详解（新）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺练习题库

第一部分单选题(50题)

1、不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方。下列属于用药不适宜处方的是

A.处方医师签名不能准确识别的处方

B.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方

C.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方

D.中成药与中药饮片未分别开具的处方

【答案】：B

【解析】本题主要考查对不同类型不合理处方的区分，需要判断出属于用药不适宜处方的选项。选项A分析处方医师签名不能准确识别的处方，这主要涉及处方书写规范的问题，属于不规范处方，并非用药不适宜处方，所以选项A不符合要求。选项B分析存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方，这种情况会影响药物的疗效，甚至可能对患者产生不良影响，属于用药不适宜处方的范畴，所以选项B符合题意。选项C分析慢性病需延长处方用量未注明理由的处方，这是在处方开具过程中未遵循相关规定的一种表现，属于不规范处方，而不是用药不适宜处方，所以选项C不正确。选项D分析中成药与中药饮片未分别开具的处方，同样是处方开具格式方面的问题，属于不规范处方，并非用药不适宜处方，所以选项D也不符合。综上，答案选B。

2、有关处方药与非处方药广告宣传，下列说法正确的是

A.处方药需经批准方可在中央电视台进行广告宣传

B.非处方药的标签和说明书须经省级药品监督管理部门批准

C.非处方药无须批准即可直接在《中国医药报》上进行广告宣传

D.非处方药经批准可在《人民日报》上进行广告宣传

【答案】：D

【解析】本题可根据处方药与非处方药广告宣传的相关规定，对各选项逐一进行分析。A选项：处方药只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。中央电视台属于大众传播媒介，所以处方药不允许在中央电视台进行广告宣传，该选项错误。B选项：非处方药的标签和说明书须经国务院药品监督管理部门批准，而非省级药品监督管理部门，该选项错误。C选项：非处方药进行广告宣传同样需要经过批准，未经批准不可以直接在任何媒体上进行广告宣传，《中国医药报》也不例外，该选项错误。D选项：非处方药经批准可以在大众传播媒介进行广告宣传，《人民日报》属于大众传播媒介，所以非处方药经批准可在《人民日报》上进行广告宣传，该选项正确。综上，答案选D。

3、简称GSP的是

A.《药物非临床研究质量管理规范》

B.《药物临床试验质量管理规范》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《药品经营质量管理规范

【答案】：D

【解析】本题考查药品相关质量管理规范的简称。《药物非临床研究质量管理规范》简称为GLP，它主要针对药物非临床研究的全过程，包括研究机构的组织管理、人员、设施设备、实验设计、操作、记录、报告等方面进行规范，以保证药物非临床研究的科学性、可靠性和可重复性，故A选项不符合题意。《药物临床试验质量管理规范》简称为GCP，其目的是保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全，规范了药物临床试验的方案设计、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告等各个环节，故B选项不符合题意。《药品生产质量管理规范》简称为GMP，它是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品，故C选项不符合题意。《药品经营质量管理规范》简称为GSP，它是药品经营企业统一的质量管理准则，涵盖了药品采购、验收、储存、销售、运输等各个经营环节的质量管理要求，通过对药品经营全过程的质量控制，保证药品质量，保障人民用药安全有效，因此D选项正确。综上，本题答案选D。

4、资源严重减少的主要常用野生药材物种是

A.羚羊角

B.蟾酥

C.黄芩

D.甘草

【答案】：C

【解析】本题主要考查资源严重减少的主要常用野生药材物种相关知识。选项A：羚羊角：羚羊角属于一级保护野生药材物种，一级保护野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种，并非资源严重减少的主要常用野生药材物种，所以A项不符合题意。选项B：蟾酥：蟾酥属于二级保护野生药材物种，二级保护野生药材物种是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种，不是资源严重减少的主要常用野生药材物种，所以B项不符合题意。选项C：黄芩：黄芩是资源严重减少的主要常用野生药材物种，属于三级保护野生药材物种，三级保护野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种，所以C项符合题意。选项D：甘草：甘草属于二级保护野生药材物种，是分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种，并非资源严重减少的主要常用野生药材物种，所以