2025年执业药师之《药事管理与法规》试题附参考答案详解【名师推荐】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》试题

第一部分单选题(50题)

1、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》甲药品零售企业出售西洋参片短斤缺两，该行为侵犯了消费者的

A.安全保障权

B.知悉真情权

C.自主选择权

D.公平交易权

【答案】：D

【解析】本题可根据《中华人民共和国消费者权益保护法》中对各项消费者权利的定义，逐一分析选项，判断甲药品零售企业出售西洋参片短斤缺两的行为侵犯了消费者的哪项权利。选项A：安全保障权安全保障权是指消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利。甲药品零售企业出售的西洋参片短斤缺两，主要问题在于重量不足，并没有对消费者的人身、财产安全造成损害，因此该行为并未侵犯消费者的安全保障权，A选项错误。选项B：知悉真情权知悉真情权是指消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利。题干中没有提及甲药品零售企业在出售西洋参片时隐瞒或虚假告知商品信息的情况，所以该行为没有侵犯消费者的知悉真情权，B选项错误。选项C：自主选择权自主选择权是指消费者享有自主选择商品或者服务的权利，包括自主选择提供商品或者服务的经营者，自主选择商品品种或者服务方式，自主决定购买或者不购买任何一种商品、接受或者不接受任何一项服务等。甲药品零售企业出售西洋参片短斤缺两的行为，并没有妨碍消费者自主选择商品的权利，因此没有侵犯消费者的自主选择权，C选项错误。选项D：公平交易权公平交易权是指消费者在购买商品或者接受服务时，有权获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件，有权拒绝经营者的强制交易行为。甲药品零售企业出售西洋参片短斤缺两，说明其在计量方面存在问题，没有保证商品计量正确，这违背了公平交易的原则，侵犯了消费者的公平交易权，D选项正确。综上，答案选D。

2、新药监测期已满的其他国产药品须报告其引起的

A.A类药品不良反应

B.B类药品不良反应

C.新的和严重的药品不良反应

D.所有不良反应

【答案】：C

【解析】本题考查新药监测期已满的其他国产药品不良反应的报告范围。选项A，A类药品不良反应是药物本身药理作用的加强或延伸，一般与剂量相关，在新药监测期已满的其他国产药品中，并非只需报告A类药品不良反应，所以A选项错误。选项B，B类药品不良反应是与药物正常药理作用无关的异常反应，通常难以预测且发生率低、死亡率高，但这不是新药监测期已满的其他国产药品需要报告的全部内容，故B选项错误。选项C，按照相关规定，新药监测期已满的其他国产药品须报告其引起的新的和严重的药品不良反应，该选项符合要求，所以C选项正确。选项D，要求报告所有不良反应的通常是新药监测期内的国产药品，而非新药监测期已满的其他国产药品，所以D选项错误。综上，本题答案选C。

3、某中药店销售罂粟壳时，应采用

A.不得陈列销售方式

B.分开摆放销售方式

C.开架自选销售方式

D.专区销售方式

【答案】：A

【解析】本题考查罂粟壳在中药店的销售方式。罂粟壳是一种具有一定毒性和成瘾性的特殊中药材。为加强对罂粟壳的监管，防止其流入非法渠道或被不当使用，保障公众健康和用药安全，相关规定明确指出，罂粟壳不得陈列销售。选项B“分开摆放销售方式”没有体现出对罂粟壳严格监管的要求，不能有效防止其被随意获取和不当使用，不符合规定。选项C“开架自选销售方式”会使消费者可以随意接触和选取罂粟壳，增加了其流入非法渠道和被滥用的风险，这种销售方式是不允许的。选项D“专区销售方式”依然不能杜绝罂粟壳被不合理获取的可能性，并且也不符合对罂粟壳严格管控的原则。因此，某中药店销售罂粟壳时，应采用不得陈列销售方式，本题答案选A。

4、市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之日起5日内完成《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续，并将

A.变更情况抄报所在地省级药品监督管理部门.公安机关

B.变更情况抄送所在地同级药品监督管理部门.公安机关

C.变更情况报省级药品监督管理部门

D.变更情况报国务院药品监督管理部门备案

【答案】：B

【解析】本题考查《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续完成后的信息抄送规定。在医疗机构进行相关变更申请时，市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之日起5日内完成《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续后，需要将变更情况进行相应通报。依据相关规定，应将变更情况抄送所在地同级药品监督管理部门和公安机关。选项A中提到“抄报所在地省级药品监督管理部门、公安机关”，“抄报”的表述不符合规定，且报送对象为省级部门不正确，所以A项错误。选项C“变更情况报省级药品监督管理部门”，没有提及公安机关，且报送主体应为同级部门而非省级部门，所以C项错误。选项D“变更情况报国务院药品监督管理部门备案”，报送主体错误，不是国务院药品监督管理部