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2025执业药师继续教育《药物警戒检查指导原则》解读A参考答案.docx

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    2025执业药师继续教育《药物警戒检查指导原则》解读A

    （随机抽取5道题，答案附后）

    题型：2

    题干：药品安全委员会的组成一般包括：

    A:法定代表人或主要负责人

    B:药物警戒负责人

    C:生产部负责人

    D:运输部负责人

    题型：1

    题干：境外发生的哪种类型的不良反应需要报告？

    A:非预期的

    B:严重的

    C:均要报告

    D:群体性

    题型：2

    题干：以下哪些是药物警戒部门应当履行的职责：

    A:确保药品不良反应监测与报告的合规性

    B:疑似药品不良反应信息的收集、处置与报告

    C:组织或参与开展药品上市后安全性研究

    D:负责重要药物警戒文件的审核或签发

    题型：1

    题干：以下有关报告时限说法正确的

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