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2025年执业药师之《药事管理与法规》试题一
第一部分单选题(50题)
1、药品零售企业药学服务禁止类行为不包括
A.不得违法回收或参与回收药品
B.不得以“远程审方”等方式替代国家对执业药师的配备要求
C.不得以买药品赠药品等方式向个人消费者销售处方药或甲类非处方药
D.企业开展过期失效药品回收服务的,应当做到专册登记、专柜存放,防止丢失和误用
【答案】:D
【解析】本题主要考查对药品零售企业药学服务禁止类行为的理解与区分。选项A违法回收或参与回收药品可能会使不符合质量标准、来源不明等存在安全隐患的药品重新流入市场,严重危害公众用药安全,所以药品零售企业不得违法回收或参与回收药品,该行为属于禁止类行为。选项B执业药师在药品销售过程中承担着指导合理用药、保障用药安全等重要职责,国家对执业药师的配备有明确要求。“远程审方”等方式不能完全替代执业药师在现场对药品销售和用药指导等方面的实际作用,以“远程审方”等方式替代国家对执业药师的配备要求,无法确保为消费者提供全面、准确、专业的药学服务,因此这是被禁止的行为。选项C处方药和甲类非处方药的使用需要严格的专业指导和风险评估。以买药品赠药品等方式销售处方药或甲类非处方药,可能会导致消费者不具备足够的专业知识就随意使用这些药品,增加用药风险,不利于保障公众用药安全,所以这种销售方式是被禁止的。选项D企业开展过期失效药品回收服务,做到专册登记、专柜存放,防止丢失和误用,这是一种规范的、有利于药品安全管理和环境保护的行为,并非药品零售企业药学服务的禁止类行为,而是企业在进行相关服务时应遵循的正确操作规范。综上,答案选D。
2、药品零售企业应当按照药品GSP的要求,以促进人体健康为中心,开展药学服务活动,实现服务的规范化、科学化、人性化,以满足个人消费者合理用药需求。关于药学服务要求的说法,错误的是
A.药学服务人员向个人消费者提供用药咨询、处方审核、调配、核对、用药指导、药品不良反应信息收集、跟踪随访等药学服务,向个人消费者提供安全、有效、经济、合理的药品
B.药品零售企业应当设置专门的药学服务区,并有明显标识
C.药品零售企业营业时间内,执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员应当在职在岗
D.可以配置必要的药学服务设施设备,为个人消费者提供健康便民服务,但是为个人消费者提供用药咨询、售后投诉等药学服务必须“面对面”
【答案】:D
【解析】本题可根据药品零售企业开展药学服务活动的相关要求,对各选项逐一分析判断。选项A:药学服务人员的职责是为个人消费者提供全面的药学服务,包括用药咨询、处方审核、调配、核对、用药指导、药品不良反应信息收集、跟踪随访等,目的是向个人消费者提供安全、有效、经济、合理的药品,以保障消费者合理用药需求。该项说法符合药品零售企业开展药学服务活动以促进人体健康为中心,满足个人消费者合理用药需求的要求,所以该选项说法正确。选项B:设置专门的药学服务区并设置明显标识,有助于药品零售企业规范药学服务流程,方便消费者找到相应服务区域,更好地为个人消费者提供专业的药学服务,符合药品GSP要求的服务规范化原则,所以该选项说法正确。选项C:在药品零售企业营业时间内,执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员在职在岗,能够确保及时为个人消费者提供专业的用药指导和咨询服务,保障药品使用的安全性和合理性,这是药品零售企业开展药学服务活动的基本要求之一,所以该选项说法正确。选项D:随着信息技术的发展,药品零售企业为个人消费者提供用药咨询、售后投诉等药学服务的方式已经多样化,并不局限于“面对面”。可以通过线上平台、电话等多种方式为消费者提供服务,以更便捷地满足个人消费者的合理用药需求。因此该项中“必须‘面对面’”的说法过于绝对,是错误的。综上,答案选D。
3、某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌防脱发化妆品,王某对该产品的低价表示疑惑,药店解释为店庆优惠。王某买回使用后,面部出现红肿、痛痒。经质检部门认定,该产品系假冒名牌产品。
A.设置专柜,与药品区域明显隔离,并有醒目标志
B.设置专库,与药品区域明显隔离,并有醒目标志
C.设置专区,与药品区域明显隔离,并有醒目标志
D.设置专架,与药品区域明显隔离,并有醒目标志
【答案】:C
【解析】本题考查化妆品在药店的设置要求。在药店中,为确保化妆品与药品分区明确,避免混淆,依据相关规定,需要设置专区来放置化妆品,且要与药品区域明显隔离,并设有醒目标志。选项A中的专柜,一般规模相对较小,可能无法很好地满足分区管理的全面性要求;选项B专库通常用于大量存储货物,对于药店内化妆品展示和销售场景不太适用;选项D专架虽然也是一种分隔方式,但相较于专区来说,其展示和管理的空间范围较窄,不能很好地实现与药品的有效隔离和区分。所以,正
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