2025年执业药师之《药事管理与法规》题库高频难、易错点模拟试题及答案详解【各地真题】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库高频难、易错点模拟试题

第一部分单选题(50题)

1、国家二级保护野生药材物种为

A.严重减少的主要常用野生药材物种

B.资源处于衰竭状态的名贵野生药材物种

C.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

D.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

【答案】：D

【解析】本题主要考查国家二级保护野生药材物种的定义。选项A，严重减少的主要常用野生药材物种并不属于国家二级保护野生药材物种的范畴，这种表述不符合相关规定，所以A选项错误。选项B，资源处于衰竭状态的名贵野生药材物种是国家一级保护野生药材物种的特征，并非二级保护野生药材物种，故B选项错误。选项C，濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种同样是国家一级保护野生药材物种的定义内容，C选项不符合题意。选项D，根据相关规定，国家二级保护野生药材物种是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种，D选项表述正确。综上，本题正确答案是D。

2、颁发《执业药师注册证》的机构是

A.国家卫生行政部门

B.国家药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.中国药师协会

【答案】：C

【解析】本题主要考查颁发《执业药师注册证》的机构。选项A，国家卫生行政部门主要负责拟定国民健康政策，协调推进深化医药卫生体制改革，组织制定国家基本药物制度，监督管理公共卫生、医疗服务和卫生应急等工作，并非颁发《执业药师注册证》的机构，所以A选项错误。选项B，国家药品监督管理部门主要负责药品、医疗器械和化妆品安全监督管理、标准管理、注册管理、质量管理、上市后风险管理等宏观层面的工作，并不直接颁发《执业药师注册证》，所以B选项错误。选项C，省级药品监督管理部门负责本辖区内执业药师的注册管理工作，负责颁发《执业药师注册证》，所以C选项正确。选项D，中国药师协会是由全国药师志愿者组成的具有独立法人资格的全国性、行业性、非营利性社会组织，主要开展药师继续教育培训、学术交流等活动，不负责颁发《执业药师注册证》，所以D选项错误。综上，答案选C。

3、医疗机构发现其使用的药品存在较大安全隐患，应当采取的措施不包括

A.采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品

B.立即停止销售和使用

C.通知药品生产企业或者供货商

D.向药品监督管理部门报告

【答案】：A

【解析】本题主要考查医疗机构发现使用的药品存在较大安全隐患时应采取的措施。选项A当医疗机构发现使用的药品存在较大安全隐患时，不应自行采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品。药品的销毁需要遵循严格的程序和规定，通常应在药品监督管理部门等相关部门的监督和指导下进行，而不是由医疗机构自行随意销毁。所以该措施不属于医疗机构应采取的措施。选项B立即停止销售和使用存在安全隐患的药品是医疗机构必须采取的措施。这可以避免更多患者使用到有安全风险的药品，防止安全事故的进一步扩大，保障患者用药安全。选项C通知药品生产企业或者供货商是合理且必要的。药品生产企业或供货商对药品的生产、质量等情况更为了解，医疗机构及时通知他们，可以让其知悉药品存在的问题，以便采取进一步的整改、召回等措施。选项D向药品监督管理部门报告也是医疗机构的重要职责。药品监督管理部门负责对药品的安全监管，医疗机构将药品存在安全隐患的情况报告给监管部门，有助于监管部门及时掌握情况，采取全面的监管措施，保障整个药品市场的安全和秩序。综上，答案选A。

4、关于推进健康中国建设需遵循原则的说法，错误的是

A.健康优先原则包括“把健康摆在优先发展的战略地位，立足国情，将促进健康的理念融入公共政策制定实施的全过程”

B.改革创新原则包括“坚持市场主导，发挥政府机制作用，加快关键环节改革步伐，形成具有中国特色、促进全民健康的制度体系”

C.科学发展原则包括“把握健康领域发展规律，坚持预防为主、防治结合、中西医并重，转变服务模式，构建整合型医疗卫生服务体系”

D.公平公正原则包括“以农村和基层为重点，推动健康领域基本公共服务均等化，维护基本医疗卫生服务的公益性，逐步缩小城乡、地区、人群间基本健康服务和健康水平的差异”

【答案】：B

【解析】本题主要考查推进健康中国建设需遵循的原则。A选项，健康优先原则的确是要把健康摆在优先发展的战略地位，立足我国国情，将促进健康的理念融入公共政策制定实施的全过程，该选项说法正确。B选项，改革创新原则应是坚持政府主导，发挥市场机制作用，而不是“坚持市场主导，发挥政府机制作用”。这里政府主导能够确保政策的宏观调控和资源的合理分配，而市场机制则可在一定程度上提高效率和激发活力。所以该选项说法错误。C选项，科学发展原则要求把握健康领域发展规律，坚持预防为主、防治结合、中西医并重，通过转变服务模式，构建整合型医疗卫生服务体系，以实现健康领域的科学发展，该选项