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2025年执业药师之《药事管理与法规》题库高频难、易错点模拟试题
第一部分单选题(50题)
1、关于药品安全信息公开的说法，错误的是
A.药品安全信息公开应当遵循全面、及时、准确、客观、公正的原则
B.药品安全监管信息公开清单包括公开事项、具体内容、公开时限、公开部门等
C.公开的具体内容包括药品的产品注册、生产经营许可、广告审查、监督检查、监督抽验、行政处罚等信息
D.县级以上药品监督管理部门负责公布本地药品安全信息
【答案】：D
【解析】本题可对各选项逐一分析：A选项：药品安全信息公开遵循全面、及时、准确、客观、公正的原则是合理且必要的。全面性可使公众获取完整信息，及时性能让公众及时了解药品安全动态，准确性保证信息可靠，客观性和公正性确保信息不受主观偏见影响，所以该选项说法正确。B选项：药品安全监管信息公开清单包含公开事项、具体内容、公开时限、公开部门等要素是符合信息公开规范的。这些要素能清晰界定信息公开的范围、内容、时间要求和责任主体，有利于信息公开工作的有序开展，所以该选项说法正确。C选项：将药品的产品注册、生产经营许可、广告审查、监督检查、监督抽验、行政处罚等信息进行公开，有助于公众了解药品在各个环节的情况，增强药品安全监管的透明度，保障公众的知情权和监督权，所以该选项说法正确。D选项：国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门负责公布药品安全信息，而不是县级以上药品监督管理部门都有该职责，所以该选项说法错误。综上，答案选D。
2、根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的主要工作职责不包括
A.向公众宣传合理用药知识?
B.从事儿科新药的研究和开发?
C.进行肿瘤化疗药物静脉用药配制?
D.开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治?
【答案】：B
【解析】本题可依据《医疗机构药事管理规定》中对医疗机构药师主要工作职责的相关规定，来逐一分析各选项。选项A向公众宣传合理用药知识属于医疗机构药师的工作职责。药师凭借其专业的药学知识，能够为公众提供科学、准确的用药指导和建议，帮助公众提高合理用药水平，保障用药安全，所以该选项不符合题意。选项B从事儿科新药的研究和开发并非医疗机构药师的主要工作职责。医疗机构药师主要侧重于在医疗机构内开展与药品调配、使用、管理以及临床药学服务等相关的工作，而新药的研究和开发通常是科研机构、药企等单位专业科研人员的工作，所以该选项符合题意。选项C进行肿瘤化疗药物静脉用药配制是医疗机构药师的工作职责之一。肿瘤化疗药物具有特殊性和高风险性，需要专业的药师按照严格的操作规程进行配制，以确保药物的质量和用药安全，所以该选项不符合题意。选项D开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治也是医疗机构药师工作职责的重要内容。药师通过参与药学查房，能够结合患者的病情和用药情况，为临床治疗提供专业的药学建议，促进药物的合理使用，提高医疗救治效果，所以该选项不符合题意。综上，答案选B。
3、生产、销售假药，造成较大突发公共卫生事件的，属于()。
A.后果特别严重
B.其他严重情节
C.对人体健康造成严重危害
D.其他特别严重
【答案】：B
【解析】本题考查的是生产、销售假药相关情形的法律定性。依据相关法律规定，生产、销售假药，造成较大突发公共卫生事件的情形被认定为“其他严重情节”。选项A“后果特别严重”通常对应更为严重的危害后果，比如致人死亡等极其严重的情况，本题中仅造成较大突发公共卫生事件，未达到后果特别严重的程度，所以A选项不符合；选项C“对人体健康造成严重危害”一般侧重于个体的身体健康受到严重损害，而题干强调的是突发公共卫生事件这一公共层面的影响，并非单纯针对个体健康，故C选项也不正确；选项D“其他特别严重”表述不完整且相较于“其他严重情节”，其严重程度更深，本题情况未达到如此严重程度，所以D选项也不合适。因此，正确答案是B。
4、在执业药师管理职责分工中，由省级食品药品监督管理部门组织实施的是（）
A.执业药师考前培训
B.执业药师资格考试考务工作
C.执业药师继续教育
D.执业药师执业注册许可
【答案】：D
【解析】本题考查执业药师管理职责分工中省级食品药品监督管理部门的职责。分析选项A执业药师考前培训是一种市场化的培训行为，通常由各类培训机构根据市场需求开展，并非由省级食品药品监督管理部门组织实施，所以A选项错误。分析选项B执业药师资格考试考务工作是由国家食品药品监督管理局与人力资源和社会保障部共同负责组织的，而不是省级食品药品监督管理部门，所以B选项错误。分析选项C执业药师继续教育工作主要由中国药师协会承担，负责制定继续教育管理办法、组织继续教育培训等，并非省级食品药品监督管理部门的组织职责，所以C选项错误。分析选项D根据相关规定，省级食品药品监督管理部门负责本辖区内执业
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