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2025年执业药师之《药事管理与法规》试卷
第一部分单选题(50题)
1、必须印有国家指定的专有标识的是
A.新药
B.仿制药
C.非处方药
D.处方药
【答案】：C
【解析】本题可根据各类药品的相关规定来判断哪种药品必须印有国家指定的专有标识。选项A：新药新药是指未曾在中国境内外上市销售的药品。新药在研发、审批等方面有一系列的规定和流程，但并没有要求必须印有国家指定的专有标识。所以选项A不符合题意。选项B：仿制药仿制药是指与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。仿制药主要强调与原研药在质量和疗效上的一致性，也没有规定必须印有特定的专有标识。所以选项B不符合题意。选项C：非处方药非处方药是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药，必须印有国家指定的专有标识，甲类非处方药标识为红色，乙类非处方药标识为绿色。所以选项C符合题意。选项D：处方药处方药是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。处方药通常具有一定的安全性风险，其管理主要侧重于处方的开具和使用，并没有要求必须印有国家指定的专有标识。所以选项D不符合题意。综上，答案选C。
2、药品批发企业主要负责人应具有
A.执业药师或具有相应的药学专业技术职称
B.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称
C.专业技术职称
D.执业药师或药师以上专业技术职称
【答案】：C
【解析】本题考查药品批发企业主要负责人应具备的条件。选项A：执业药师或具有相应的药学专业技术职称，此条件并非药品批发企业主要负责人必须具备的，不符合规定，所以该选项错误。选项B：药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称，这也不是药品批发企业主要负责人的要求条件，故该选项错误。选项C：专业技术职称是药品批发企业主要负责人应具有的条件，该选项正确。选项D：执业药师或药师以上专业技术职称，同样不是药品批发企业主要负责人应具备的条件，因此该选项错误。综上，答案选C。
3、一、相关药品生产、经营企业信息（1）甲是A市的药品批发企业量管理部门负责人李某为注册在该企业的执业药师。（2）乙是A市的一家药品零售连锁企业总部具备处方药非处方药经营资格,执业药师林某是该企业的质量负责人。（3）丙是乙所辖直营门店,位于B市具备处方药非处方药经营资格执业药师王某是注册在该门店的唯一执业药师。（4）丁是A市的非连锁药品零售企业只具备非处为药经营资格。（5）戈是药品生产企业。
A.认定执业药师王某的“挂证”行为是严重违反药品经营质量管理规范的情形,撤销丙零售企业的《药品经营质量管理规范认证证书》
B.撤销执业药师王某的《执业药师注册证》
C.吊销执业药师王某的《执业药师职业资格证书》
D.在全国执业药师注册管理信息系统对王某的“挂证”行为进行记录并予以公式
【答案】：C
【解析】本题主要考查对执业药师“挂证”行为处罚措施的理解。解题关键在于明确各项处罚措施对于“挂证”行为的适用性。选项A认定执业药师王某的“挂证”行为属于严重违反药品经营质量管理规范的情形，并撤销丙零售企业的《药品经营质量管理规范认证证书》。当执业药师存在“挂证”行为时，该行为严重影响药品经营质量管理，企业未按规定配备有效履职的执业药师，不符合药品经营质量管理规范要求，此处罚措施合理且常见，所以该选项不符合题意。选项B撤销执业药师王某的《执业药师注册证》。“挂证”意味着药师未实际在岗履职，违反了注册相关规定，撤销其注册证是对这种违规注册行为的纠正，使其失去在注册系统中的合法执业身份，该处罚措施是合理的，因此该选项不符合题意。选项C吊销执业药师王某的《执业药师职业资格证书》。职业资格证书是通过考试等合法途径取得，代表药师具备相应专业知识和能力，“挂证”虽违规，但通常不至于吊销职业资格证书，一般吊销职业资格证书适用于严重违法违规并涉及欺诈、作弊获取证书等情形，故该选项符合题意。选项D在全国执业药师注册管理信息系统对王某的“挂证”行为进行记录并予以公示。通过记录和公示“挂证”行为，可起到警示作用，让行业和社会了解药师的违规情况，加强对执业药师的监督管理，该措施合理且有助于规范执业药师行业，所以该选项不符合题意。综上，答案选C。
4、儿科处方保存
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
【答案】：A
【解析】本题主要考查儿科处方保存的时间规定。在相关医疗管理规定中，明确指出儿科处方应保存1年。所以结合题目所给选项，正确答案是A。
5、二级综合医院药剂科药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的应当不低于
A.6%
B.8%
C.13%
D.15%
【答案】：A
【解析】本题主要
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