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ICS11.220CCSB41
团体标准
T/CVMA277—2025
宠物用可吸收性外科缝线
Absorbablesurgicalsutureforpetuse
2025-7-17发布2025-7-17实施
中国兽医协会发布
T/CVMA277—2025
I
前言
本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由上海医用缝合针厂有限公司提出。
本文件由中国兽医协会归口。
本文件起草单位:上海医用缝合针厂有限公司、南京农业大学。
本文件主要起草人:段卓、黄斌、李帅、周振雷。
T/CVMA277—2025
1
宠物用可吸收性外科缝线
1范围
本标准规定了可吸收性外科缝线的产品分类、要求、试验方法、检验规则以及标志、使用说明书、包装、运输、贮存的要求。
本标准适用于缝合动物组织、结扎的宠物用可吸收性外科缝线。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法
GB/T9737-2008化学试剂易碳化物质测定通则
GB/T9969工业产品使用说明书总则
GB/T14233.1-2022医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法
YY/T0043-2016医用缝合针
YY/T0466.1医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求YY1116-2020可吸收性外科缝线
3术语和定义
本文件没有需要界定的术语和定义。
4产品分类
4.1缝线的分类
4.1.1结构组成
由可吸收缝线和不锈钢缝合针组成。
4.1.2缝线
由可吸收高分子材料组成。
4.1.3缝合针
宠物用缝合针由不锈钢材料制造而成,化学成分应符合YY/T0043-2016中3.4的规定。
4.1.4颜色
T/CVMA277—2025
2
紫色、不染色。
4.2缝线的规格型号
缝针的规格型号见表1。
表1缝针的规格型号
针形
圆针、钝针、正角针、反角针、短刃三角针
弧形
1/2、3/8、直型
针孔
一端打孔或开槽
直径(mm)
0.2、0.3、0.4、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1.0、1.1、1.2、1.3
弦长(mm)
5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、23、24、26、27、28、30、32、
34、38
4.3缝线的直径
缝线的直径见表2。
表2缝线的直径
规格
公制
直径mm
长度cm
最小值
最大值
标称长度
公差
8-0
0.4
0.040
0.049
30
45
75
80
90
150
或按合同要求
不小于标示长度的95%
7-0
0.5
0.050
0.069
6-0
0.7
0.070
0.099
5-0
1
0.10
0.149
4-0
1.5
0.15
0.199
3-0
2
0.20
0.249
2-0/T
3
0.250
0.299
2-0
3
0.300
0.349
0
3.5
0.350
0.399
1
4
0.400
0.499
2
5
0.500
0.599
5要求
5.1外观
5.1.1缝线表面应光滑,色泽均匀一致,条干均匀,无污渍、无结头。
5.1.2缝线若带缝合针,针线连接处应光滑、无毛刺。
5.2尺寸
5.2.1缝线的尺寸见表2。
5.2.2缝线的长度不小于标示长度的95%。
T/CVMA277—2025
3
5.3断裂强力
缝线的断裂强力应符合表3的规定。
表3缝线的断裂强力
规格
公制
抗张强度N≥
平均值
单个值
8-0
0.4
0.69
0.345
7-0
0.5
1.37
0.685
6-0
0.7
2.45
1.225
5-0
1
6.67
3.335
4-0
1.5
9.32
4.66
3-0
2
17.4
8.70
2-0/T
3
21.0
10.5
2-0
2.5
26.3
13.15
0
3.5
38.2
19.10
1
4
49.8
24.90
2
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