2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及参考答案详解（巩固）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库

第一部分单选题(50题)

1、2016年3月以来，针对某省非法经营疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出问题，国务院于2016年4月23日公布了《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》（国务院令第668号）（以下简称《决定》）。《决定》修改了第二类疫苗的流通方式，取消疫苗批发企业经营疫苗的环节，明确疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台，第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购。由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。同时，《决定》强化了疫苗全程冷链储运管理制度，完善了疫苗全程追溯管理制度，规定国家建立疫苗全程追溯制度。

A.由公民自费并且自愿受种的疫苗

B.政府免费向公民提供的疫苗

C.疫苗接种单位自主采购的疫苗

D.疫苗生产企业自主供应的疫苗

【答案】：A

【解析】本题主要考查对疫苗相关概念及规定的理解。选项A第二类疫苗是由公民自费并且自愿受种的疫苗，这是关于第二类疫苗的标准定义，与法规规定及实际情况相符，所以选项A正确。选项B政府免费向公民提供的疫苗是第一类疫苗，并非第二类疫苗，所以选项B错误。选项C根据材料可知，第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购，由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位，并非由疫苗接种单位自主采购，所以选项C错误。选项D第二类疫苗需通过省级公共资源交易平台，由县级疾病预防控制机构统一向疫苗生产企业采购后供应给接种单位，并非疫苗生产企业自主供应，所以选项D错误。综上，答案选A。

2、临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品，纳入

A.《国家非处方药目录》

B.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类药品”

C.《基本医疗保险药品目录》中的“乙类药品”

D.《国家基本药物目录》

【答案】：B

【解析】本题可根据各选项所涉及药品目录的特点，结合题干中对药品的描述来进行分析。选项A《国家非处方药目录》收录的是不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品，重点在于药品的安全性高、使用方便等特点，与题干中“临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低”的描述不相关，所以选项A不符合。选项B《基本医疗保险药品目录》中的“甲类药品”是临床治疗必需，使用广泛，疗效好，且同类药品中价格低的药品，这与题干的描述完全相符，所以选项B正确。选项C《基本医疗保险药品目录》中的“乙类药品”是可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中比“甲类药品”价格略高的药品，这与题干中“同类药品中价格低”的表述不一致，所以选项C不符合。选项D《国家基本药物目录》是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品，它强调的是药品的基本性、可及性等，和题干中强调的特定属性不完全一致，所以选项D不符合。综上，答案选B。

3、医疗机构首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件，保存期不得少于

A.5年

B.3年

C.2年

D.1年

【答案】：A

【解析】本题考查医疗机构首次购进药品相关证明文件复印件的保存期限规定。依据规定，医疗机构首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件，保存期不得少于5年。所以本题正确答案是A。

4、符合生物制品批准文号格式要求的是

A.国药准字B.国药准字C.国药准字D.国药准字【答案】：C

【解析】本题主要考查药品批准文号格式的相关知识。药品批准文号的格式为国药准字+字母+8位数字，其中字母的含义各不相同。-选项A：“国药准字J”代表的是进口药品分包装，并非生物制品的批准文号格式，所以选项A不符合要求。-选项B：“国药准字H”代表的是化学药品，并非生物制品的批准文号格式，所以选项B不符合要求。-选项C：“国药准字S”代表的是生物制品，该选项符合生物制品批准文号的格式要求，所以选项C正确。-选项D：“国药准字Z”代表的是中药，并非生物制品的批准文号格式，所以选项D不符合要求。综上，答案选C。

5、依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定药品类易制毒化学品专用账册保存期限应当自有效期期满之日起不少于2年，故选B。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：B

【解析】本题考查药品类易制毒化学品专用账册的保存期限。依据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，药品类易制毒化学品专用账册保存期限应当自有效期期满之日起不少于2年。所以正确答案是B选项，A选项1年、C选项3年、D选项5年均不符合该条例规定的保存期限。

6、负责中药资源普查，促进中药资源的保护、开发和合理利用的部