2025年执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺测试卷包附答案详解【巩固】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺测试卷包

第一部分单选题(50题)

1、根据《野生药材资源保护管理条例》禁止采猎的野生药材物种是

A.羚羊角

B.丹参

C.黄芩

D.甘草

【答案】：A

【解析】本题可根据《野生药材资源保护管理条例》中关于禁止采猎野生药材物种的规定来逐一分析各选项。选项A：羚羊角羚羊角属于一级保护野生药材物种。依据《野生药材资源保护管理条例》，禁止采猎一级保护野生药材物种。所以羚羊角是禁止采猎的野生药材物种，该选项正确。选项B：丹参丹参并不在《野生药材资源保护管理条例》规定的禁止采猎野生药材物种范围内，不是禁止采猎的对象，该选项错误。选项C：黄芩黄芩是三级保护野生药材物种。对于三级保护野生药材物种，是可以按规定进行采猎、收购的，并非禁止采猎，该选项错误。选项D：甘草甘草属于二级保护野生药材物种。虽然二级保护野生药材物种的采猎有严格的规定和限制，但并非绝对禁止采猎，而是需要取得采药证等相关手续，在符合规定的情况下是可以采猎的，该选项错误。综上，答案选A。

2、负责督促指导媒体单位履行药品广告发布审查职责，严格规范广告发布行为的部门是

A.药品监督管理部门

B.新闻宣传部门

C.新闻出版广电部门

D.卫生健康部门

【答案】：C

【解析】本题主要考查负责督促指导媒体单位履行药品广告发布审查职责并严格规范广告发布行为的部门。选项A，药品监督管理部门主要负责药品的研制、生产、经营、使用全过程的质量监督管理等工作，并非主要负责督促指导媒体单位的药品广告发布审查及规范广告发布行为，所以A选项错误。选项B，新闻宣传部门主要侧重于新闻传播、舆论引导、宣传工作等宏观层面的工作，对于具体的药品广告发布审查职责并非其主要职能范畴，所以B选项错误。选项C，新闻出版广电部门对媒体单位具有管理和监督职责，有责任督促指导媒体单位履行药品广告发布审查职责，严格规范广告发布行为，所以C选项正确。选项D，卫生健康部门主要负责拟订国民健康政策，协调推进深化医药卫生体制改革，组织制定国家基本药物制度，监督管理公共卫生、医疗服务和卫生应急等工作，不涉及对媒体单位药品广告发布的审查及规范管理，所以D选项错误。综上，本题答案选C。

3、国家药品监督管理局药品审评中心基于风险启动样品检验和标准复核。关于启动样品检验和标准复核的说法，错误的是

A.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品，应当进行样品检验和标准复核

B.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品以外的药品申请注册时，不需要进行样品检验和标准复核

C.与已有国家标准收载的同品种使用的检测项目和检测方法一致的，可不再进行标准复核

D.经审评可评估药品标准科学性、可行性和合理性的，可不再进行标准复核

【答案】：B

【解析】本题可根据国家药品监督管理局药品审评中心关于启动样品检验和标准复核的规定，对各选项进行逐一分析。A选项：新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品，由于这些药品的特性和潜在风险，为了确保药品的质量和安全性，应当进行样品检验和标准复核，该选项说法正确。B选项：新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品以外的药品申请注册时，并非一定不需要进行样品检验和标准复核。是否进行样品检验和标准复核需基于风险来启动，存在某些情况仍需进行，该选项说法过于绝对，错误。C选项：当与已有国家标准收载的同品种使用的检测项目和检测方法一致时，说明其标准已有参考且较为明确，可不再进行标准复核，该选项说法正确。D选项：如果经审评能够评估药品标准的科学性、可行性和合理性，意味着通过审评已能对药品标准有足够的了解和判断，此时可不再进行标准复核，该选项说法正确。综上，答案选B。

4、属于第二类精神药品的是（）

A.复方枇杷喷托维林颗粒

B.氯胺酮注射液

C.复方樟脑酊

D.氨酚氢可酮片

【答案】：D

【解析】本题主要考查对各类药品所属类别（是否为第二类精神药品）的判断。选项A：复方枇杷喷托维林颗粒复方枇杷喷托维林颗粒属于含特殊药品复方制剂，并非第二类精神药品。所以选项A不符合题意。选项B：氯胺酮注射液氯胺酮是第一类精神药品，而不是第二类精神药品。因此选项B不符合要求。选项C：复方樟脑酊复方樟脑酊属于麻醉药品，并非本题所要求的第二类精神药品。所以选项C错误。选项D：氨酚氢可酮片氨酚氢可酮片属于第二类精神药品，符合题目要求。所以选项D正确。综上，答案选D。

5、负责拟订国家基本药物采购、配送、使用的管理制度的部门是

A.国家卫生健康部门

B.国家工商行政管理部门

C.国家发展和改革宏观调控部门

D.国家工业和信息化管理部门

【答案】：A

【解析】本题主要考查负责拟订国家基本药物采购、配送、使用管理制度的部门。选项A，国家卫生健