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2025年执业药师之《药事管理与法规》题库试题
第一部分单选题(50题)
1、关于法律效力层级和法律冲突解决的说法错误的是（）
A.上位法效力高于下位法
B.同一位阶的法之间,特别规定优于一般规定
C.同一机关制定的新的一般规定与旧的特别规定不致时,由制定机关裁决
D.行政法规之间对于同一事项的旧的特别规定不一致,不能确定如何适用时,由全国人大常委会裁决
【答案】：D
【解析】本题可根据法律效力层级和法律冲突解决的相关规定，对各选项逐一分析：-选项A：上位法效力高于下位法，这是法律效力层级的基本规则。在我国法律体系中，宪法具有最高的法律效力，法律的效力高于行政法规、地方性法规、规章等，行政法规的效力高于地方性法规、规章等。上位法的规定优先适用，所以该选项说法正确。-选项B：同一位阶的法之间，特别规定优于一般规定。当同一机关制定的法律规范中，特别规定是针对特定事项、特定主体等作出的专门规定，而一般规定则是适用于普遍情况的规定。在适用法律时，当出现特别规定和一般规定不一致的情况，优先适用特别规定，所以该选项说法正确。-选项C：同一机关制定的新的一般规定与旧的特别规定不一致时，由于是同一机关制定，难以简单判断适用新的一般规定还是旧的特别规定，此时由制定机关裁决，以确保法律适用的准确性和公正性，所以该选项说法正确。-选项D：行政法规之间对于同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致，不能确定如何适用时，应由国务院裁决，而不是全国人大常委会。因为行政法规是国务院制定的，国务院对于自己制定的法规之间的适用冲突有裁决权，所以该选项说法错误。综上，本题答案选D。
2、检验药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行评价检验，该检验属于（）
A.指定检验
B.注册检验
C.复核检验
D.抽查检验
【答案】：D
【解析】本题主要考查药品检验类型的区分。A选项指定检验是指国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构检验，检验合格的，才准予销售或进口。这与题干中为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的检验不符，所以A选项错误。B选项注册检验包括样品检验和药品标准复核，是指药品检验机构按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准对样品进行的检验，主要用于药品注册过程，并非用于掌握辖区内药品质量总体水平，所以B选项错误。C选项复核检验并不是具有明确指向的常见药品检验类型表述，它不属于为了解辖区药品质量总体状况而开展的特定检验类型，所以C选项错误。D选项抽查检验是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的检验，符合题干描述，所以本题答案选D。
3、甲为A省药品生产企业持有小柴胡冲剂等药品批准文号。乙为B省药品批发企业负责甲生产9的所有药品在B省的经营业务丙为C省广告公司业务范围包括广告设计与平面媒体、视频媒体的广告投放为增加B省市场销量,甲拟在B省电视、报刊上发布广告。丙为甲设计小柴胡冲剂广告时邀请D省某中医院内科主任医师丁在视频中介绍说明书中标识的功能主治、禁忌症和不良反应等内容
A.A省药品监督管理部门
B.B省药品监督管理部
C.C省药品监督管理部门
D.D省药品监督管理部门
【答案】：A
【解析】本题考查药品广告批准文号的审批部门相关知识。药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。在本题中，甲是A省药品生产企业，其拟在B省电视、报刊上发布小柴胡冲剂等药品广告。按照规定，药品广告审批是由药品生产企业所在地的药品监督管理部门负责，所以甲发布药品广告应经A省药品监督管理部门批准。因此答案选A。
4、定点零售药店的处方外配服务和管理必须接受
A.劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业主管部门的监督检查
B.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经过社会保障经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店
C.定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章
D.分别管理，单独建账
【答案】：A
【解析】本题考查定点零售药店处方外配服务和管理的监督主体相关知识。选项A：劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业主管部门等从不同方面对定点零售药店的相关服务和管理进行监督检查。劳动保障行政部门负责医保相关政策的落实和监管，药品监督管理部门负责药品质量和经营规范等方面的监管，物价部门负责价格监督，医药行业主管部门负责行业整体规范和发展等方面的管理，所以定点零售药店的处方外配服务和管理必须接受这些部门的监督检查，该选项正确。选项B：该项描述的是定点零售药店的定义，即经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经过社会保障经办机构
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