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2025年执业药师之《药事管理与法规》通关试题库
第一部分单选题(50题)
1、某地药监局查明一社区卫生服务站在2002年1月至2003年6月期间使用“坐骨腰痛丸”24瓶给患者治疗疾病。该药品的外观标示为“制造商：杏林药业株式会社监制，日本·东京都品川区西五反田”，外包装、说明书标示成分有人参、田七、杜仲等12种中药及消炎痛25毫克；临床适应证：对腰酸背痛、骨刺麻痹、坐骨神经痛、风湿性关节炎等有显著效用；服法为每日3次，每次1至2粒。上述文字均为中文繁体字。说明书中另有一段英文，内容大意为自从1950年此药品生产以来已应用于无数中国患者，证明对风湿性关节炎、骨质软弱、行走不便有显著效果。现场检查该社区服务站有《医疗机构执业许可证》，进一步调查表明“坐骨腰痛丸”为该站负责人从某卫生院退休职工手中分两次购得，该卫生院退休职工无药品经营资质。
A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格
B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号
C.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、药品标准
D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号
【答案】：D
【解析】本题考查对药品采购需记录信息的理解。解题关键在于结合文本中关于药品来源等信息，分析各选项所包含内容是否为必须记录的关键信息。题干信息分析-某地药监局查明一社区卫生服务站使用“坐骨腰痛丸”，该药品从无药品经营资质的卫生院退休职工手中分两次购得。-已知药品外观标示了制造商等信息。各选项分析A选项：供货单位名称方面，文中提及药品是从卫生院退休职工手中购得，此退休职工无药品经营资质，并非正规的供货单位，所以供货单位名称并非关键必记录信息，该项不符合要求。B选项：同样，供货单位名称不是必须重点记录的；注册证号在题干中并未提及，也不是此次药品采购记录的关键内容，该项不符合要求。C选项：储运条件和药品标准在题干所描述的采购过程中并未体现是必须记录的关键信息，该项不符合要求。D选项：药品名称“坐骨腰痛丸”是明确用于治疗的药品，是必须记录的；生产厂商“杏林药业株式会社监制，日本·东京都品川区西五反田”对于药品来源的追溯很重要；数量“24瓶”能明确采购的规模；价格虽题干未明确给出，但采购价格是交易的重要信息；批号可用于准确识别药品，这些都是药品采购过程中需要记录的关键信息，该项符合要求。综上，正确答案是D选项。
2、甲药品批发企业为了在某中医院增加其降血压药物的使用率，给予开具其降血压药处方的医生每盒10元的奖励。乙药品批发企业也想以同样的方式增加某种药物在某县医院的使用率，但是遭到拒绝。经与该医院采购部门经过商讨，最终决定给予该医院一定折扣，并如实入账。
A.医院的临床科室不得从事药品的采购活动
B.医疗机构在签订药品采购合同之前，要逐一查验供货商的许可文件和供应品种的许可文件
C.建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识
D.购进药品的验收记录保存至超过药品有效期6个月
【答案】：D
【解析】本题主要考查药品采购相关规定及对各选项正确性的判断。选项A分析医院的临床科室主要职责是进行临床医疗服务，药品采购活动需要专业的采购流程和监管，若临床科室从事药品采购活动，可能会导致采购的随意性和不规范性，进而影响药品质量和医疗安全。因此，医院的临床科室不得从事药品的采购活动，该选项表述正确。选项B分析医疗机构在签订药品采购合同之前，逐一查验供货商的许可文件和供应品种的许可文件是非常必要的。这有助于确保所采购药品的来源合法合规，避免采购到来自非法渠道或无资质生产的药品，从源头上保障药品质量和患者用药安全，该选项表述正确。选项C分析建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识是保证药品质量的重要环节。通过严格的验收程序，可以及时发现药品是否存在质量问题、是否符合规定的标准和要求，防止不合格药品进入医疗机构，从而保障患者的用药权益，该选项表述正确。选项D分析购进药品的验收记录保存至超过药品有效期1年，而不是6个月。这是为了在药品使用后出现质量等问题时，能够有足够时间追溯和查询相关采购及验收信息。所以该选项表述错误。综上，本题答案选D。
3、国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心设置的食品药品投诉举报电话是
A.120
B.12315
C.12320
D.12331
【答案】：D
【解析】本题主要考查对特定部门投诉举报电话的了解。破题点在于明确不同号码对应的具体机构或服务内容。选项A分析120是中国大陆急救电话号码，主要用于在突发医疗紧急情况时呼叫医疗救援服务，与国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心的食品药品投诉举报业务无关，所以A选项错误。选项B分析12315是全国消费者投诉举报专线电话和全国互联网平台，主
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