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2025年执业药师之《药事管理与法规》题库检测试卷
第一部分单选题(50题)
1、消费者有权自主选择商品或者服务，进行比较、鉴别和挑选，这种消费者权利属于
A.安全保障权
B.真情知悉权
C.自主选择权
D.公平交易权
【答案】：C
【解析】本题主要考查消费者权利的相关知识，破题点在于准确理解每个选项所代表的消费者权利的内涵，并与题干描述进行对比。各选项分析A选项：安全保障权：是指消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利。而题干中强调的是自主选择商品或服务以及进行比较、鉴别和挑选的权利，并非安全方面的保障，所以A选项不符合题意。B选项：真情知悉权：是指消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利，包括商品的价格、产地、生产者、用途、性能等有关情况。题干主要围绕自主选择行为展开，并非强调对商品或服务真实情况的知悉，所以B选项不正确。C选项：自主选择权：消费者有权自主选择提供商品或者服务的经营者，自主选择商品品种或者服务方式，自主决定购买或者不购买任何一种商品、接受或者不接受任何一项服务。同时，消费者在自主选择商品或者服务时，有权进行比较、鉴别和挑选。这与题干中描述的消费者权利完全相符，所以C选项正确。D选项：公平交易权：是指消费者在购买商品或者接受服务时，有权获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件，有权拒绝经营者的强制交易行为。题干重点在于自主选择，而非公平交易的条件和拒绝强制交易等内容，所以D选项不合适。综上，答案选C。
2、无有效期的医疗器械，查验记录和销售记录应当保存不得少于
A.永久保存
B.2年
C.3年
D.5年
【答案】：D
【解析】本题考查无有效期医疗器械查验记录和销售记录的保存期限相关知识。依据相关法规，对于无有效期的医疗器械，其查验记录和销售记录应当保存不得少于5年。选项A“永久保存”，要求过高，并非相关规定的标准保存期限；选项B“2年”和选项C“3年”，时间过短，无法满足对无有效期医疗器械信息追溯和监管的需求。而选项D“5年”符合规定要求。所以本题正确答案是D。
3、下列药品类易制毒化学品管理行为违法的是
A.麻醉药品全国性批发企业甲销售麻黄碱单方制剂
B.麻醉药品区域性批发企业乙销售小包装麻黄素
C.药品零售连锁企业丙零售小包装去甲麻黄素
D.专门从事第二类精神药品批发企业丁批发麦角新碱原料药
【答案】：C
【解析】本题可根据药品类易制毒化学品的相关管理规定，逐一分析各选项：-选项A：麻醉药品全国性批发企业可以从事麻醉药品和第一类精神药品的全国性批发业务，麻黄碱单方制剂属于药品类易制毒化学品，麻醉药品全国性批发企业甲销售麻黄碱单方制剂的行为符合规定，不属于违法行为。-选项B：麻醉药品区域性批发企业可以在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务，小包装麻黄素也属于药品类易制毒化学品，麻醉药品区域性批发企业乙销售小包装麻黄素的行为在其业务范围内，不违法。-选项C：小包装去甲麻黄素属于药品类易制毒化学品，根据规定，药品零售企业不得零售药品类易制毒化学品，所以药品零售连锁企业丙零售小包装去甲麻黄素的行为是违法的。-选项D：专门从事第二类精神药品批发的企业可以从事第二类精神药品批发业务，麦角新碱原料药属于药品类易制毒化学品，同时也可按规定进行批发业务，专门从事第二类精神药品批发企业丁批发麦角新碱原料药的行为合法。综上，答案选C。
4、根据其适应症、剂量和疗程的不同，既可以作为处方药，又可以作为非处方药，这种具有双重身份的药品称之为
A.乙类非处方药
B.甲类非处方药
C.处方药
D.“双跨”药品
【答案】：D
【解析】本题考查对不同类型药品概念的理解。A选项乙类非处方药，是指安全性更高，消费者无需医师指导，可自行在药店、超市等地方购买和使用的药品，并不具备既作为处方药又作为非处方药的双重身份，所以A选项错误。B选项甲类非处方药，虽然也是可在药店等销售且相对安全，但也不具备这种双重身份，它的销售通常需在药店执业药师的指导下进行，并非本题所描述的药品类型，所以B选项错误。C选项处方药，是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品，不具备非处方药可自行购买使用的特性，不存在双重身份，所以C选项错误。D选项“双跨”药品，正是根据其适应症、剂量和疗程的不同，既可以作为处方药，又可以作为非处方药的药品，符合题目描述，所以D选项正确。综上，答案选D。
5、药品生产企业未按照规定实施《药品生产质量管理规范》的（）
A.给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》
B.责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5
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