2025年执业药师之《药事管理与法规》通关练习题和答案含答案详解（预热题）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关练习题和答案

第一部分单选题(50题)

1、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品和精神药品管理的说法正确的是（）

A.药品零售企业不得从事第二类精神药品零售

B.区域性批发企业就近向获准使用麻醉药品的省外医疗机构销售麻醉药品,应经国务院药品监督管理部门批准

C.医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品,应当向省级卫生行政部门申请办理购用印鉴卡

D.定点生产企业只能将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给全国性批发企业、区域性批发企业以及经批准购用的其他单位

【答案】：D

【解析】本题可根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的相关规定，对各选项逐一分析。选项A：药品零售企业不得从事第二类精神药品零售根据规定，经过批准的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务，并非所有药品零售企业都不得从事第二类精神药品零售，所以该选项错误。选项B：区域性批发企业就近向获准使用麻醉药品的省外医疗机构销售麻醉药品，应经国务院药品监督管理部门批准区域性批发企业就近向获准使用麻醉药品的省外医疗机构销售麻醉药品，应经所在地省级药品监督管理部门批准，而非国务院药品监督管理部门批准，所以该选项错误。选项C：医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品，应当向省级卫生行政部门申请办理购用印鉴卡医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡，并非向省级卫生行政部门申请，所以该选项错误。选项D：定点生产企业只能将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给全国性批发企业、区域性批发企业以及经批准购用的其他单位此表述符合《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，所以该选项正确。综上，正确答案是D。

2、药品监督管理部门经过审查和评价，认为召回不彻底或需要采取更为有效的措施的，应当要求药品生产企业

A.主动召回

B.责令召回

C.重新召回或扩大召回范围

D.销毁

【答案】：C

【解析】本题考查药品监督管理部门对药品召回情况的处理措施。当药品监督管理部门经过审查和评价，认为召回不彻底或需要采取更为有效的措施时，对于药品生产企业应要求其重新召回或扩大召回范围，这样才能更有效地解决药品可能存在的问题，保障公众用药安全。选项A“主动召回”是指药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，发现药品存在安全隐患的，由该药品生产企业决定召回；并非在监管部门认为召回不彻底或需更有效措施时的处理方式。选项B“责令召回”是药品监督管理部门经过调查评估，认为存在安全隐患，药品生产企业应当召回药品而未主动召回的，责令药品生产企业召回药品；与题目所描述情况不符。选项D“销毁”一般是对已召回的不合格药品等采取的后续处理手段，并非监管部门针对召回不彻底采取的措施。所以本题答案选C。

3、某药店对药品监督管理部门作出的责令停业决定不服，可以向上级行政机关提出

A.行政许可

B.行政处罚

C.行政复议

D.行政诉讼

【答案】：C

【解析】本题考查行政救济途径相关知识。选项A分析行政许可是指行政机关根据公民、法人或者其他组织的申请，经依法审查，准予其从事特定活动的行为。某药店对责令停业决定不服，其诉求并非是获得从事特定活动的许可，而是对已作出的责令停业这一决定进行处理，所以该药店的情况与行政许可无关，A选项错误。选项B分析行政处罚是指行政机关依法对违反行政管理秩序的公民、法人或者其他组织，以减损权益或者增加义务的方式予以惩戒的行为。题干中责令停业决定本身就是一种行政处罚，而药店是对该行政处罚决定不服，要寻求解决办法，并非再次涉及行政处罚问题，B选项错误。选项C分析行政复议是指公民、法人或者其他组织不服行政主体作出的具体行政行为，认为行政主体的具体行政行为侵犯了其合法权益，依法向法定的行政复议机关提出复议申请，行政复议机关依法对该具体行政行为进行合法性、适当性审查，并作出行政复议决定的行政行为。某药店对药品监督管理部门作出的责令停业决定不服，向上级行政机关提出行政复议，符合行政复议的适用情形，通过行政复议可以对责令停业决定进行审查和处理，C选项正确。选项D分析行政诉讼是指公民、法人或者其他组织认为行政机关和行政机关工作人员的行政行为侵犯其合法权益，依法向人民法院提起诉讼的活动。题干强调向上级行政机关提出，而行政诉讼的受理主体是人民法院，并非上级行政机关，D选项错误。综上，本题答案选C。

4、消费者有权要求经营者提供质量保障、价格合理、计量正确的商品,这种消费者权利属于（）

A.自主选择权

B.公平交易权

C.真情知悉权

D.安全保障权

【答案】：B

【解析】本题考查消费者权利的相关知识。选项A：自主选择权自主选择权是指消费者可以根据自己的消费需求，自主选