原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
2025年执业药师之《药事管理与法规》通关试题库
第一部分单选题(50题)
1、能在零售药店销售，但需凭医师处方才能销售的是
A.甲类非处方药
B.列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂
C.乙类非处方药
D.未列入非处方药目录的抗菌药物
【答案】：D
【解析】本题可根据不同药品的销售管理规定来逐一分析各选项。选项A：甲类非处方药甲类非处方药是可以在零售药店销售的，不过它不需要凭医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用，所以选项A不符合“需凭医师处方才能销售”这一条件，该选项错误。选项B：列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂蛋白同化制剂属于兴奋剂，根据相关规定，它是严格禁止在零售药店销售的，所以选项B不符合“能在零售药店销售”这一要求，该选项错误。选项C：乙类非处方药乙类非处方药安全性更高，不仅可以在零售药店销售，而且它无需医师处方，消费者可自行购买使用，因此选项C不符合“需凭医师处方才能销售”的规定，该选项错误。选项D：未列入非处方药目录的抗菌药物未列入非处方药目录的抗菌药物属于处方药，处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用。所以这类药物能在零售药店销售，但需凭医师处方，选项D正确。综上，答案选D。
2、根据《药品说明书和标签管理规定》直接接触药品包装的标签为查看材料ABCD
A.注射剂的说明书
B.原料药的标签
C.药品包装内标签
D.药品包装外标签
【答案】：C
【解析】本题可依据《药品说明书和标签管理规定》对各选项进行分析。选项A，注射剂的说明书主要是对注射剂药品的成分、适应症、用法用量、不良反应等信息进行详细说明的文件，它不属于直接接触药品包装的标签，所以A选项错误。选项B，原料药的标签是用于标识原料药相关信息的，但它并非直接接触药品包装的标签，这里强调的是直接接触“药品”包装的标签，而原料药和成品药品是不同概念，所以B选项错误。选项C，药品包装内标签是直接接触药品的包装上的标签，符合题干中直接接触药品包装的标签这一描述，所以C选项正确。选项D，药品包装外标签是在药品外包装上的标签，并非直接接触药品的包装标签，所以D选项错误。综上，答案选C。
3、关于药品安全风险管理、药物警戒、药品不良反应及其之间关系的说法，错误的是
A.药品安全的风险管理，是一系列药物警戒行动和干预，旨在识别、预防和减少药品相关风险，是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程，旨在实现效益风险最小化
B.药物警戒重点关注药物临床试验阶段的药品安全性问题，药品不良反应重点关注上市后阶段的药品安全性问题
C.药物警戒关注的范围更广，不仅包括药品不良反应，而且还包括其他与用药有关的有害反应
D.药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险
【答案】：B
【解析】本题可根据药品安全风险管理、药物警戒、药品不良反应的相关概念及关系，对各选项进行逐一分析。A选项：药品安全风险管理是一系列药物警戒行动和干预，其目的是识别、预防和减少药品相关风险，对药品整个生命周期进行全面和持续降低风险，最终实现效益风险最小化。该描述准确地阐述了药品安全风险管理的内涵和目标，所以该选项说法正确。B选项：药物警戒不仅仅关注药物临床试验阶段的药品安全性问题，而是贯穿于药品的整个生命周期，包括药品的研发、生产、流通、使用等各个环节。而药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，虽然其监测重点是上市后阶段的药品安全性问题，但并非仅局限于此。所以该选项说“药物警戒重点关注药物临床试验阶段的药品安全性问题”表述错误。C选项：药物警戒关注的范围比药品不良反应更广泛，它不仅涵盖了药品不良反应，还包括其他与用药有关的有害反应，如用药错误、药品质量问题等。该选项准确描述了药物警戒关注范围的特点，所以说法正确。D选项：药物警戒的过程包括监测不良事件，及时发现可能存在的风险；识别风险信号，以便对潜在风险进行预警；评估风险获益，权衡用药的利弊；控制不合理的风险，采取相应措施降低风险。该选项完整地概括了药物警戒的过程，所以说法正确。综上，答案选B。
4、零售药店不得经营的药品是
A.精神障碍治疗药
B.疫苗
C.蛋白酶抑制剂
D.医疗用毒性药品
【答案】：B
【解析】本题可依据相关药品管理规定，对各选项进行逐一分析来确定零售药店不得经营的药品。选项A：精神障碍治疗药部分精神障碍治疗药属于精神药品范畴。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品，虽然第一类精神药品零售药店不得经营，但第二类精神药品经批准的零售连锁药店可以销售。所以，不能一概而论地说零售药店不得经营精神障碍治疗药。选项B：疫苗根据《疫苗管理法》等相关规定，疫苗的销售和接种有着严格的管理和规范。疫苗需要特定的冷链储存、运输条件以及专业的接种资质等，零售药店
文档评论（0）