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2025年执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺模拟题库
第一部分单选题(50题)
1、下列关于中药饮片管理的说法，错误的是
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》
B.零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》
C.药品零售企业的中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》，并具备与之相适应的条件和设施
【答案】：D
【解析】本题可根据中药饮片管理的相关规定，对各选项逐一分析。选项A：依据药品管理法规，生产中药饮片属于药品生产活动，企业必须持有《药品生产许可证》，这是从事药品生产的法定资质要求，所以该选项说法正确。选项B：零售中药饮片属于药品经营范畴，药品零售企业必须持有《药品经营许可证》，以确保其具备合法经营药品的条件和能力，该选项说法正确。选项C：药品零售企业的中药饮片质量管理、验收、采购等工作专业性较强，要求相关人员具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称，能够保证中药饮片的质量和管理规范，该选项说法正确。选项D：医疗机构临方炮制中药饮片，是根据医师处方的需要，对中药饮片进行临时炮制加工，并不需要持有《医疗机构制剂许可证》，而是应当遵守国家有关规定和炮制规范，具备与之相适应的条件和设施即可。所以该选项说法错误。综上，答案选D。
2、不得在大众传播媒介发布广告
A.药品广告
B.处方药
C.非处方药
D.处方药广告的忠告语
【答案】：B
【解析】这道题主要考查对广告发布限制相关知识的掌握。选项A，药品包括处方药和非处方药，非处方药可以在大众传播媒介发布广告，所以药品广告并非都不得在大众传播媒介发布，A选项错误。选项B，根据相关规定，处方药是不得在大众传播媒介发布广告的。因为处方药通常需要凭借医生的处方才能购买和使用，其使用具有一定的专业性和风险性，为避免患者自行根据广告用药产生不良后果，禁止在大众传播媒介发布广告，B选项正确。选项C，非处方药是经过长期应用、确认有疗效、质量稳定、非医疗专业人员也能安全使用的药品，是可以在大众传播媒介发布广告的，C选项错误。选项D，处方药广告的忠告语主要是起到提醒作用，与能否在大众传播媒介发布广告本身并无直接关联，D选项错误。综上，答案选B。
3、根据《药品说明书和标签管理规定》，在药品说明书中应列出全部辅料名称的是()。
A.处方药
B.注射剂
C.获得中药一级保护的中药品种
D.麻醉药品和第一类精神药品
【答案】：B
【解析】本题主要考查《药品说明书和标签管理规定》中关于在药品说明书中应列出全部辅料名称的药品类别。选项A处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。但处方药并非都要求在说明书中列出全部辅料名称，故选项A不符合要求。选项B根据《药品说明书和标签管理规定》，注射剂需要在药品说明书中列出全部辅料名称。这是因为注射剂直接进入人体血液循环，辅料的种类和性质可能会对药品的安全性和有效性产生重要影响，所以需要详细列出全部辅料名称，选项B正确。选项C获得中药一级保护的中药品种主要是在保护期内其处方组成、工艺制法受到严格保护，但这与在药品说明书中列出全部辅料名称并无直接关联，故选项C不符合。选项D麻醉药品和第一类精神药品有严格的管理规定，主要侧重于其使用、储存、运输等方面的特殊管控，并非是在说明书中列出全部辅料名称的特定药品类别，故选项D不符合。综上，答案选B。
4、药品在销售前应当按规定在指定药品检验机构检验的是
A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.第二类精神药品
D.第一类疫苗
【答案】：D
【解析】本题主要考查应当在销售前按规定在指定药品检验机构检验的药品类别。选项A：麻醉药品麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品，其管理侧重于严格的生产、经营、使用等环节的管控，防止滥用和流入非法渠道，但并非销售前必须在指定药品检验机构检验。选项B：第一类精神药品第一类精神药品与麻醉药品类似，对人体的中枢神经系统具有明显的兴奋或抑制作用，使用不当会产生依赖性和社会危害。其管理重点在于规范使用和流通，并非销售前强制检验。选项C：第二类精神药品第二类精神药品的成瘾性和对人体的危害相对第一类精神药品稍低，在管理上同样注重使用和流通环节的监管，也不是销售前要在指定药品检验机构检验的药品。选项D：第一类疫苗第一类疫苗是政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗。由于疫苗直接关系到公众的健康和生命安全，为确保其质量和安全性，在销售前应当按规定在指定药品检验机构进行检验。所以该选项正确。综上，答案选D。
5、儿科医师开具的蒙脱石散剂处方，在零售药店调剂后的保存期限为
A.1年
B.2年
C.5年
D.3年
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