过程风险分析评估-模板PFMEA.xlsVIP

XXXX产品系列

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XXXXXXX有限公司

风险分析评估报告（PFMEA）

项目名称ProgrammeName：xxxx产品系列过程责任部门/ResponsibleDept：生产部/productionDept.编制/Compiledby：陈世繁

产品型号/ProductModel：/关键日期/KeyDate：2017年8月16日FMEA日期FEMAdate：2017年8月16日修订revisedby：2017年9月25日

核心小组：XX,XXX,XXX,XXX,

过程功能

process

function

要求

requirement

潜在失效模式Potentialmode

潜在的失效后果potentialfailureeffect

严

重

度

S

潜在的失效起因/机理potentialcause/mechanismoffailure

频

度

O

现行过程控制currentprocesscontrols

探测度D

风险顺序数RPN

建议的措施recommendedactions

责任及目标完成日期responsibilitytargetcompletiondate

措施结果Effectofaction

采取的措施actionstaken

严重度数S

频度O

预防PRE

探测DET

产品更改

更改未确认

质量问题、成本增加

未进行确认、未通知到相关部门

严格按照工程变更程序执行

年度审核

执行工变程序，定期审核，第三方测试、必要时客户确认

原辅料进货检验

包装不良

材料受潮

供方没有按要求包装

对材料供方提出包装要求

目测检验

装卸时进行查看包装

装卸时检查、订单内注明产品防护要求

来料不良

影响产品质量

来料检验抽样点未及

要求供方改善

按一般检验水平Ⅱ，A/B/C类不合格的AQL分别为0、1.5、2.5

按照来料检验规范进行抽样检验

材料中有害物质含量超标（主要为色粉、塑料粒子）中Cd-100ppm，Pb、Hg-1000、六价Cr、PBB、PBDE-1000ppm，一项或多项指标超标）

（1）不能按生产计划及时生产、造成产品报废，客户赔偿（2）损害消费者健康

供方质量失控；未做测试

供方评价、进料验收、第三方测试，确保Cd-100ppm，Pb、Hg-1000、六价Cr、PBB、PBDE-1000ppm在含量值以下

每年委托第三方测试或每年收集供应商的测试报告，确定Cd-100ppm，Pb、Hg-1000、六价Cr、PBB、PBDE-1000ppm等物质的含量情况

获取第三方测试的信息

定期测试

材料仓储

转运车辆污染材料、贮存环境污染、虫害污染安全隐患、仓库潮湿霉变

材料无法使用、不能按生产计划及时生产、发生火灾、产品受污染影响消费者使用和人身健康

操作不当、贮存环境清洁情况不好

定期清扫、消除害虫滋生地、杜绝虫鼠出入途径、有效的防虫防鼠措施、定期的虫害防治等检查、定期点检消防器材，严格禁止烟火，定期检查仓库霉变状况

每周检查

玻璃破碎混入

产品受污染影响消费者使用和人身健康

易碎品管理不到位

建立易碎品清单，定期检查玻璃管理状况

每天巡查

对玻璃进行重点确认管控，仓储中对此的接收限值为0

灯管破碎混入

建立易碎品清单，定期检查灯管管理状况

对灯管进行重点确认管控，仓储中对此的接收限值为0

陶瓷破碎混入

建立易碎品清单，定期检查陶瓷管理状况

对陶瓷进行重点确认管控，仓储中对此的接收限值为0

硬质塑料破碎混入

建立易碎品清单，定期检查硬质塑料管理状况

对硬质塑料进行重点确认管控，仓储中对此的接收限值为0

刀片、剪刀、针、铁质利器等异物混入

刀片、剪刀、针、铁质利器等管理不到位

定期检查刀片、剪刀、针、铁质利器等管理状况

对刀片、剪刀、针、铁质利器等进行重点确认管控，仓储中对此的接收限值为0

原材料领用

发错材料、判定错误

产品报废、影响生产

没有参照用料明细表、判定错误

用料明细表、试产评估、首件5pcs进行确认

首件5pcs进行确认

用料明细表、试产评估进行确认

烘料

干燥不充分

产品外观不亮和性能不良

烘料温度偏低，时间偏短

依据物料工艺卡烘料

核对工艺卡参数

对拌料师傅进行质量意识培训

工艺卡张贴现场

烘料过头

烘料温度偏高，时间偏长

配料

色粉/色母颜色错误

产品报