2025年执业药师之《药事管理与法规》能力检测试卷及参考答案详解（最新）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》能力检测试卷

第一部分单选题(50题)

1、《处方管理办法》规定，儿科处方印制用纸应为

A.红色

B.淡红色

C.白色

D.淡绿色

【答案】：D

【解析】本题主要考查《处方管理办法》中关于儿科处方印制用纸颜色的规定。《处方管理办法》明确对不同类型处方的印制用纸颜色进行了规范。选项A，红色通常并不作为儿科处方的印制用纸颜色；选项B，淡红色一般是用于急诊处方；选项C，白色是普通处方、第二类精神药品处方的印制用纸颜色。而选项D，淡绿色正是儿科处方印制用纸应采用的颜色，符合《处方管理办法》的规定。所以本题正确答案选D。

2、根据党中央、国务院关于加快社会信用体系建设的要求，充分运用监管手段，发挥各级药品监督管理部门在药品市场信用体系建设中的推动、规范、监督、服务作用，引导并推动药品市场信用体系建设健康发展，国家对药品、医疗器械实行药品安全信用分类管理的机构不包括

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.药品研制单位

D.医疗机构

【答案】：D

【解析】本题考查药品安全信用分类管理的机构范围。国家对药品、医疗器械实行药品安全信用分类管理，目的在于根据党中央、国务院关于加快社会信用体系建设的要求，运用监管手段，发挥各级药品监督管理部门在药品市场信用体系建设中的推动、规范、监督、服务作用，引导并推动药品市场信用体系建设健康发展。药品生产企业作为药品的生产环节主体，其生产行为和信用状况对药品安全至关重要，所以会纳入药品安全信用分类管理。药品经营企业负责药品的流通和销售，其经营活动直接关系到药品能否安全、合理地到达消费者手中，因此也在药品安全信用分类管理范围内。药品研制单位承担着药品研发的关键工作，其研发过程的规范性和信用情况会影响到药品的质量和安全，所以同样属于药品安全信用分类管理的对象。而医疗机构主要是使用药品为患者提供医疗服务的场所，它并非药品安全信用分类管理所针对的生产、经营、研制等主要环节的主体。所以国家对药品、医疗器械实行药品安全信用分类管理的机构不包括医疗机构，答案选D。

3、门诊对一般患者开具的第二类精神药品，一般每张处方不得超过

A.一次用量

B.1日用量

C.3日用量

D.7日用量

【答案】：D

【解析】该题正确答案为D。依据相关规定，门诊对一般患者开具的第二类精神药品，一般每张处方不得超过7日用量，所以本题应选D选项。

4、户籍在B省的何某2013年6月从A省的某医药院校药学专业本科毕业后，应聘到A省某一药品零售连锁企业，该企业在A省C市、B省D市都设有连锁门店。自2013年7月起，何某开始在该企业A省C市的某一连锁门店从事药品销售工作。

A.2014年

B.2016年

C.2018年

D.2020年

【答案】：B

【解析】本题可根据执业药师报考条件来确定何某最早能报考执业药师的年份。第一步：明确报考条件根据相关规定，药学专业本科学历人员，从事药学或中药学专业工作满3年，可报考执业药师。第二步：分析何某工作起始时间已知何某自2013年7月起开始在该企业A省C市的某一连锁门店从事药品销售工作，即其从事药学专业工作的起始时间为2013年7月。第三步：计算最早报考年份由于从事药学专业工作需满3年才可报考，从2013年7月开始计算，3年后即到2016年7月满3年，所以何某最早能报考执业药师的年份为2016年。综上，答案选B。

5、下列关于中药保护品种保护措施的说法，错误的是

A.向国外转让中药一级保护品种的处方组成，工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理

B.中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报

C.除临床用药进展的中药保护品种另外规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产

D.中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准

【答案】：D

【解析】本题可根据中药保护品种保护措施的相关规定，对各选项逐一分析判断。选项A向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理。中药一级保护品种的处方组成和工艺制法等属于国家保密范畴的重要信息，为了保护中药知识产权和国家利益，按照国家有关保密规定进行转让是合理且必要的，所以该选项表述正确。选项B中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报。这样的规定使得生产企业有足够的时间准备延长保护期的申报材料，同时也便于相关管理部门有序开展审查等工作，该选项表述符合规定，是正确的。选项C除临床用药进展的中药保护品种另有规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产。这一措施是为了保护获得保护品种企业的合法权益，避免其他企业未经授权生产该中药品种