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温湿度记录仪自行校准方案
目的
为确保温湿度记录仪能够准确记录药品贮藏过程中温湿度数据,根据《药品经营质量管理规范》及其附录规定,特制定本方案,对温湿度记录仪进行校准,以保证在库药品的质量安全,具体内容如下:
2、校准实施人员
姓名
职务
部门
备注
质量负责人
质管部
质管部负责人
质管部
质量管理员
质管部
养护员
质管部
储运部负责人
储运部
信息管理员
信息管理部
3、校准工作中相关岗位或人员的职责
3.1质量负责人:
3.11负责校准方案的审批;
3.12负责校准数据及结果的审核;
3.13负责校准报告的审批;
3.2质量管理部负责人:
负责组织实施校准方案,出具校准报告;
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