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药品集中采购培训课件

集中采购政策回顾国家药品集中采购始于2018年底的4+7试点项目，标志着中国药品采购进入了全新阶段。截至目前，全国已经开展了六批常态化集中采购，形成了相对成熟的运作模式和政策框架。2023年，全国药品集中采购已覆盖品种超过400个，涵盖了大部分临床常用药品和部分特殊药品。集采政策实施以来，药品价格平均降幅超过50%，据统计已累计为医保基金节省支出超过3000亿元，大幅减轻了患者用药负担。集中采购政策的实施，不仅改变了药品的定价机制，还深刻影响了整个医药产业链的格局，推动医药企业向高质量发展转型，促进行业优胜劣汰。

国家集采的政策目标降低药品虚高价格通过集中带量采购，打破原有药品定价机制中的信息不对称，回归药品合理价格水平，有效减轻患者用药经济负担。集采前后的价格对比显示，部分药品价格降幅达80%以上，使普通百姓能够用上更加经济的药品。推进药品采购和供应保障体系建设建立以国家医保局为主导，各省市联动的药品集中采购体系，形成高效透明的药品采购机制。同时构建多层次药品供应保障网络，确保中选药品的及时、稳定供应，避免因价格下降导致的供应短缺问题。鼓励创新药与仿制药质量提升通过一致性评价的强制要求，大幅提升国产仿制药质量水平，同时为原研药和创新药留出合理市场空间，形成高质量仿制+持续创新的产业格局。集采政策引导企业从低水平重复竞争转向高质量创新发展。

集中采购的组织体系国家医保局作为集中采购的顶层设计者和政策制定者，国家医保局负责牵头组织全国药品集中采购工作，确定集采品种、制定基本规则，并协调解决实施过程中的重大问题。联盟地区采购办公室由多个省份组成的采购联盟，设立专门的采购办公室负责集中采购的具体实施工作，包括组织企业申报、评审、竞价和结果公示等环节。目前全国形成了若干区域性采购联盟。专业招采机构如上海医药集中招标采购事务管理所等专业机构，负责提供技术支持和平台服务，承担集中采购的具体操作工作。这些机构拥有专业的招采团队和成熟的信息系统。除了上述主要组织机构外，各省级医保部门在集中采购中也承担着重要职责，主要负责落实国家集采结果，组织本地区医疗机构签订采购合同，监督中选药品的使用和回款情况，并开展本地区补充采购工作。

地方集采与国家集采的关系地方集采与国家集采形成了互补关系，共同构成了我国多层次的药品采购体系。国家集采主要覆盖临床用量大、金额高的药品，而地方集采则在国采未覆盖的领域发挥作用，确保药品供应的全面性。地方集采补充国采未覆盖品种地方集采主要针对国家集采尚未覆盖的品种，通过省级或区域联盟开展补充性集中采购，扩大集采覆盖面。如某些专科用药、低价药等，可通过地方集采进行价格谈判和供应保障。地方自有挂网采购、议价采购对于未纳入集中采购目录的药品，各地区通常采用挂网采购、议价采购等方式，由医疗机构与企业直接进行价格谈判，形成采购价格。这类采购方式灵活性较高，能够满足多样化的临床需求。地方续约、带量等创新模式部分地区积极探索集采创新模式，如广东的带量联动、江苏的预约采购等机制，在保持价格竞争的同时，更加注重供应质量和服务水平，为国家集采政策提供了有益补充。

集中采购的实施范围化学药作为集采的主要对象，化学药品占据了集采品种的绝大部分。国家集采已覆盖高血压、糖尿病、心脑血管等多个治疗领域的常用化学药，如阿托伐他汀、厄贝沙坦等。生物药随着集采范围扩大，部分生物药已被纳入集采范围，如胰岛素专项集采已于2021年实施，降价幅度达到47.5%，大幅降低了糖尿病患者的用药负担。中成药2024年起，部分临床使用广泛的中成药品种已被纳入集采范围，如某些心脑血管类中成药和消化系统用药，标志着集采向中药领域的扩展。高值耗材冠脉支架、人工关节等高值医用耗材已开展全国集采，平均降价超过80%，有效解决了高价低质问题，惠及众多患者。专项集采类别慢病药专项集采：针对高血压、糖尿病等慢性病用药的专项集采，确保长期用药患者能够获得稳定的药品供应和合理的价格。抗癌药专项集采：针对肿瘤治疗药物的专项集采，大幅降低了抗癌药价格，使更多患者能够获得必要的治疗。

药品集中采购主要流程1申报/报名、资格审核企业根据采购文件要求，通过药品集中采购平台提交申报材料，包括企业资质、产品注册证、质量标准、生产能力等信息。集采办公室对企业资质和产品信息进行审核，确定符合条件的参与企业。2报价通过资格审核的企业在规定时间内，通过采购平台提交产品报价。企业需根据市场情况、生产成本、预期销量等因素，制定合理的报价策略，既要确保中标机会，又要保证生产利润。3专业评审集采评审专家组对企业资质、产品质量、供应能力等进行综合评估，形成评审意见。对于某些特殊品种，还会考虑临床使用效果、不良反应发生率等因素。4开标/竞价、中选在规定时间进行公开开标或组织竞价，根据预设的规则确定中选企业