2025年药品不良反应监测与上报考核试题(附答案).docx

2025年药品不良反应监测与上报考核试题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据2025年修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品上市许可持有人（MAH）应当设立独立的药品不良反应监测机构，该机构的直接负责人需具备的最低学历和专业要求是：

A.药学或医学专业本科及以上学历，3年以上药品不良反应监测工作经验

B.药学或医学专业硕士及以上学历，5年以上药品不良反应监测工作经验

C.药学或医学专业本科及以上学历，5年以上药品不良反应监测工作经验

D.药学或医学专业硕士及以上学历，3年以上药品不良反应监测工作经验

2.某患者因高血压服用“苯磺