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急性痛风性关节炎

依托考昔vs吲哚美辛(3期)

*依托考昔120mg只应用于症状急性发作期。摘自SchumacherHRJretalBMJ2002;324:1488–1492;RubinBRetalArthritisRheum2004;50:598–606.2个研究设计相同、为期7天的双盲、随机、活性药物对照试验-临床诊断为痛风急性发作并伴有中度、重度或极度疼痛的患者-研究1:11个国家的150名患者-研究2:8个国家的189名患者依托考昔120mg每日一次或吲哚美辛50mg每日三次主要疗效终点：患者对研究关节疼痛程度的自我评估急性痛风性关节炎引起的疼痛被认为是极度剧烈的疼痛。第30页，共66页，星期日，2025年，2月5日LS=最小面积;SE=标准误差;R=随机化;CI=可信区间a0-4分李克特量表（0=无，1=轻度，2=中度，3=重度，4=极度）；首次服药后4小时相对基线的平均变化bLS=–0.94;95%CI,–1.11,–0.76;第2至8天相对吲哚美辛的平均变化cLS=0.09(–0.14,0.33);首次服药后4小时相对基准的平均变化dLS=–1.04,95%CI,–1.22,–0.86;相对吲哚美辛的平均变化eLS=–0.07(–0.27,0.14);*50mg每日三次摘自SchumacherHRJretalBMJ2002;324:1488–1492;RubinBRetalArthritisRheum2004;50:598–606.相对基线的最小面积平均变化(?标准误差)依托考昔组服药4小时后，疼痛程度相对基线水平明显改善R–2.0–1.0–3.00.068研究天数–0.5–1.5–2.5研究1b,cR5–2.0–1.0–3.020.064hr34678–0.5–1.5–2.5研究天数研究2d,e依托考昔120mg(研究1n=72,研究2n=101)吲哚美辛150mg(研究1n=71,研究2n=83)R5264hr34678

患者对疼痛程度的自我评估a第31页，共66页，星期日，2025年，2月5日

轻度或无疼痛患者的比例**患者评估;**50mg每日三次摘自SchumacherHRJretalBMJ2002;324:1488–1492依托考昔和吲哚美辛均可缓解早期疼痛001728505682868490研究天数002332605583788990研究天数研究1研究2吲哚美辛150mg**(研究1n=75,研究2n=83)依托考昔120mg(研究1n=74,研究2n=101)R100204060804hr2580患者百分比R100204060804hr2580第32页，共66页，星期日，2025年，2月5日依托考昔缓解触痛的疗效与吲哚美辛相同*调查者评估;0-3分李克特量表（0=无疼痛，1=患者说明有疼痛，2=患者说明有疼痛,并因疼痛而退缩，3=患者说明有疼痛,并因疼痛而退缩和抽回);**50mg每日三次摘自BoiceJAetal.PosterpresentedatEULAR,2002;NavarraSetal.APLAR,2002;SchumacherHRJretalBMJ2002;324:1488–1492;RubinBRetalArthritisRheum2004;50:598–606.缓解关节触痛*R–2.0–1.0–2.520.0相对基线的最小面积平均变化(?标准误差)8–0.5–1.5研究15研究天数关节触痛的改善R–2.0–1.0–2.520.08–0.5–1.5研究25研究天数依托考昔120mg(研究1n=74,研究2n=101)吲哚美辛150mg**(研究1n=73,研究2n=86)第33页，共66页，星期日，2025年，2月5日*研究者评估;0-3分李克特量表（0=无，1=可触摸的，2=可见的，3=肿胀高于关节间隙）；**50mg每日三次摘自BoiceJAetal.Posterpr