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向欧洲市场投放肥料和生物刺激素

战略考量

2025年3月13-14日，上海

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目录

•欧盟统一路径和各国独立路径

•选择最佳路径前的战略考量

•案例研究

了解现行立法的潜在优势与挑战，以优化肥料和生物刺

激素的市场投放战略

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欧盟路径-

遵循《欧洲肥料法规》

•2019/1009号《欧洲肥料法规》(EFR)按模块(A-D)进行组织

•基于产品功能类别(PFC)和成分材料类别(CMC)

•程序的复杂程度（文件准备和通知机构的介入）取决于PFC和CMC类别，相应的成本和时间表也会有所不同

•使用的所有物质都必须符合REACH的要求

•目标：符合性评估欧盟符合性声明(DoC)+欧盟标签

•废弃物、动物副产品等必须符合相关的欧盟法律框架

CLP

EFR

WFD

其他ABPR

.....

我需要另一只老鼠或者

©EvelyneGüsken,sciBASICSs.p.r.l.一只尾巴更长的老鼠！

欧盟路径-

遵循《欧洲肥料法规》

•多个或仅少数欧盟目标国家（!挪威和

瑞士不属于欧盟!）

•产品的合格性得到验证，相关事项包

括：

•程序（模块）、文件准备的费用和时

间表（涵盖文件准备时间以及评估文

件所需时间）均已明确

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各国独立路径-

遵循各个国家的国家法规

没有统一的程序（无需主管部门审在将产品投放市场之前，需向主管部

•每个欧盟成员国的肥料法规都具有各自批），但需要提交特定的文件，而且门提交必要的文件予以通知，而且产

特定的要求，并且这些法规仍然有效产品需符合该国的肥料法规品需符合该国的法规要求

•要求因国家和产品而有所不同

向主管部门进行注册并提交文件，无

需额外评估，而且产品需符合肥料法

在产品投放市场之前，需获得主管部

规

抓紧机会尽快行动！（例如：荷兰）门授权，并对文件进行评估

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各国独立路径-

遵循各个国家的国家法规

•参考授权或参考投放市场，之后根据情况

进行（或不进行）互认。

•最佳适用情况：

•针对一个或少数目标市场，

•尤其是预算有限、时间紧迫，或针对非

常特定的作物/用途

•产品不符合EFR要求

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战略考量

•欧洲并非一个统一的大国，而是由多个独立国家组成，每

个国家拥有各自的立法、不同的气候条件，市场需求也因

而各不相同

•您的产品（作物、