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2025年《医疗器械经营监督管理办法》培训试题及答案.docx

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    2025年《医疗器械经营监督管理办法》培训试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共30分）

    1.从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向（）负责药品监督管理的部门提交资料，申请医疗器械经营许可。

    A.所在地设区的市级

    B.所在地省级

    C.国家

    D.所在地县级

    答案：A

    解析：根据《医疗器械经营监督管理办法》，从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提交资料，申请医疗器械经营许可。

    2.医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度，进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）年；无有效期的，不得少于（）年。

    A.

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