医疗器械管理制度.docx

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医疗器械管理制度

第一章总则

第一条目的与依据

为加强医疗机构医疗器械管理，规范医疗器械采购、验收、储存、使用、维护、报废等环节的行为，保障医疗器械质量安全有效，维护患者合法权益，根据《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规及行业标准，结合本机构实际情况，制定本制度。

第二条适用范围

本制度适用于本医疗机构内所有医疗器械的计划编制、采购、验收、入库、储存、发放、使用、维护保养、不良事件监测、报废以及相关记录管理等活动，覆盖全院各临床科室、医技科室、行政后勤等涉及医疗器械使用和管理的部门。

第三条定义

本制度所称医疗器械，是指直接或者

本人从事文件及课件编写十几年，对培训管理和PPT课件有丰富的经验。

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