医疗器械质量承诺书.docx

医疗器械质量承诺书

致：[采购单位全称]

为保障医疗器械使用安全有效，切实维护患者及采购单位的合法权益，[投标单位全称]（以下简称“我方”）就参与[项目名称]（招标编号：[招标编号]）所提供的医疗器械质量，郑重作出如下承诺：

一、产品质量标准承诺

我方所提供的全部医疗器械均符合《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规要求，具备合法有效的医疗器械注册证/备案凭证，证载信息与产品实际情况完全一致，不存在伪造、变造资质证明的情形。

产品质量严格遵循国家强制性标准、行业标准及产品技术要求，确保在安全性、有效性、性能指标等方面均达到或优于相关标准规定。进口医疗器械同时符合原产国质量标准及我国进口医