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2025年质量体系内审员培训考试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.依据ISO9001:2015标准，组织在确定质量管理体系范围时，应考虑的内外部因素不包括以下哪项？

A.市场竞争格局

B.员工技能水平

C.客户投诉率统计

D.行业技术发展趋势

答案：C

解析：ISO9001:2015第4.1条款要求组织确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果能力的各种外部和内部因素。客户投诉率属于体系运行的结果数据，不属于确定范围时需考虑的输入因素。

2.某企业在审核时发现，生产车间温度控制记录显示，上周三14:00温度超出工艺要求的25±2℃范围，但未采取任何后续措施。此情况最可能不符合以下哪个条款？

A.8.5.1生产和服务提供的控制

B.8.5.6生产和服务提供的更改控制

C.10.2.1不合格输出的控制

D.9.1.3分析与评价

答案：C

解析：当发现温度超出工艺要求（即产生不合格输出），组织应按10.2.1要求对不合格输出进行识别、控制，采取措施（如隔离、评审、处置）并保留相关记录。案例中未采取措施，故不符合10.2.1。

3.关于管理评审，以下说法正确的是？

A.管理评审输入应包括质量目标的实现情况

B.管理评审输出只需明确改进方向，无需具体措施

C.管理评审必须由质量部经理主持

D.管理评审的频率应与内审频率一致

答案：A

解析：ISO9001:2015第9.3.2条款规定，管理评审输入应包括质量目标的实现情况（A正确）；输出应包括改进措施（B错误）；由最高管理者主持（C错误）；频率由组织自行确定（D错误）。

4.审核员在查看某公司《纠正措施控制程序》时，发现文件中未规定“分析不合格原因”的具体方法，此情况属于？

A.严重不符合

B.一般不符合

C.观察项

D.不构成不符合

答案：B

解析：程序文件未规定关键步骤（原因分析方法），导致该过程缺乏明确指导，属于体系文件规定不完整，影响过程有效实施，判定为一般不符合。

5.某电子企业将“产品一次交验合格率≥98%”作为质量目标，审核时发现2024年1-6月实际合格率分别为97.5%、97.8%、98.2%、97.9%、98.1%、97.6%。以下评价正确的是？

A.质量目标未实现，因为未连续6个月达标

B.质量目标部分实现，需分析未达标月份的原因

C.质量目标已实现，因为平均值≥98%

D.质量目标设置不合理，应改为“月度合格率≥98%”

答案：B

解析：质量目标的实现情况应按设定的周期（通常为年度）统计，案例中年度内部分月份未达标，需分析原因并采取措施，因此属于部分实现（B正确）。目标是否合理需结合组织实际，不能直接判定设置不合理（D错误）。

6.审核员在仓库发现5箱已检验的原材料，标签上仅标注“合格”，未注明检验日期和检验员姓名。此情况不符合ISO9001:2015的哪个条款？

A.7.5.3成文信息的控制

B.8.5.3顾客或外部供方的财产

C.8.6产品和服务的放行

D.9.2.2审核方案的实施

答案：A

解析：标签作为成文信息（记录），应满足7.5.3要求的“标识和描述（如名称、日期、作者等）”，未注明检验日期和检验员姓名，导致追溯性不足，故不符合7.5.3。

7.以下哪项不属于审核证据？

A.观察到的员工未佩戴防护手套

B.查阅的2024年3月设备维护记录

C.车间主任陈述“我们每月进行安全培训”

D.审核组讨论的不符合项判定意见

答案：D

解析：审核证据是与审核准则相关并可验证的记录、事实陈述或其他信息（ISO19011:2018）。审核组内部讨论意见属于审核结论形成过程，不属于证据。

8.某企业《内部审核程序》规定：“审核员应在审核前3个工作日向受审部门发放审核检查表”，此要求是否符合ISO9001:2015？

A.符合，因为提前沟通有助于受审部门准备

B.不符合，标准未强制要求提前发放检查表

C.不符合，检查表内容应严格保密

D.符合，属于组织自行规定的审核流程

答案：D

解析：ISO9001未对审核检查表的发放时间作强制要求，组织可根据实际情况规定审核准备流程，因此符合要求（D正确）。

9.审核时发现，某关键工序的作业指导书版本为2023.01，但现场使用的是2022.06版，且2023.01版已在3个月前发布。此情况属于？

A.文件未得到有效控制

B.记录管理缺失

C.过程控制不足

D.资源管理不到位

答案：A

解析：作业指导书作为成文信息，应按7.5.3要求进行控制，确保使用场所获得适用文件的最新版本。现场使用旧版文件，属于文件控制失效（A正确）。

10.关于“相关方”