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XXXXXX有限公司
文件编号:
版次:A/0
COA编写和审核流程
页次:第PAGE3页共5页
实施日期:2025年07月31日
XXXXXX有限公司
COA编写和审核流程
文件编号:HBXD-QA-W-008
版次:A/0
初次发布日期:2025年07月19日
最新实施日期:2025年07月31日
编制:
审核:
审批:
文件会签:
文件更改记录
修订日期
说明
修订部分
修订后版次
修订者
审批者
1目的
根据客户对产品的要求,规范产品COA编制审批过程,特制定本流程。
2适用范围
本流程适用于湖北XXXXXX有限公司的内销及出口产品的COA编写、审核及提交。
3定义
本流程所描述的COA包括以下:
3.1内销产品:产品质量报告书(集团内公司之间流转的产品按内销产品质量报告书流程操作)。
3.2出口产品:
COA(CertificateofAnalysis)分析证明书、COC(Certificateofconformity)材料证明书、COT(CertificationOfTest)测试证书,正文统称COA。
4权责
4.1质量部:负责审核产品分析数据是否符合要求,并编写、签字、审批、发放COA。
4.2分析检验室:负责对送样按要求检测并出具检测报告;样品送外检及跟进外检结果。
5流程图
详见《COA编写和审核流程图》(附件1)
6作业流程
6.1数据整理和COA编制要求
6.1.1出货质检员(OQC)根据分析检验室提供的检测结果进行数据整理。
6.1.2按订单要求和产品规格按照公司的COA格式或客户要求的格式编制产品COA。
6.1.3COA应包括如下项目:公司商标、公司名称及联系信息、产品名称、产品批号、净重、检测项目名称、检测值、编制及审批者、编制日期。根据需要可加上制造商、产品执行标准、规格值、COA编号、生产日期、产品有效期等信息。
6.2COA数据编写原则
6.2.1订单有标准或标准编号:COA的编写项目顺序按照订单标准的顺序依次编写。
6.2.2按分析检验室提供的分析单编制COA,COA开实测数据,有效数字保留同实测值。
6.2.3如有特殊的客户或要求,有效数字的保留按客户提供的标准或按以下原则执行。
产品纯度
杂质单位
有效数字
4N及以下
%
保留小数点后四位数字
ppm
保留整数
4.5N及以下
ppm
单项标准≥10ppm的:保留到整数
ppm
单项标准10ppm的:保留小数点后一位数字
5N
ppm
保留小数点后一位数字
FS高纯碲按实际值上传(分析单原始数值)
6N
ppm
保留小数点后两位数字
ppb
保留到整数
7N
ppb
单项标准≥10ppb的:保留到整数
ppb
单项标准10ppb的:保留小数点后一位数字
8N-9N
ppb
保留小数点后一位数字
6.3COA审核流程
6.3.1COA及产品质量报告书审核流程
出货质检员(OQC)编制COA/质量报告书→质量工程师或其授权人审核并签字→质量负责人或其授权人审批并签字(内销产品质量报告书需加盖质量部印章)。
6.3.2其他要求
a)对于研发的新客户、新用途、新工艺、新产品出口COA或内销质量报告书,质量工程师完成审核后需交技术研发负责人审核,然后交质量负责人或其授权人审批并签字。
b)经审批确认的COA提供扫描件给国际业务部负责该订单的跟单员,并将扫描版存档到对应订单编号的文件夹中。(如订单要求COA随货,则将审批确认的COA复印件装在PE袋内附在相应的托盘上,并在箱单中标示出来)。
c)经审批确认的内销质量报告书提供扫描件给PMC部,由PMC部转给国内业务部负责该订单的业务员(如客户要求直接发给客户邮箱、订单要求报告随货则交给PMC部安排随货同行),并将扫描版存档到对应的发货日期文件夹中。
7注意事项
质量部是对外提供产品检测数据或COA的唯一部门,其他部门无权将产品的检测数据直接提供给销售(用于内部查看的数据除外),更不能将数据直接发送给客户或第三方单位。
8文件培训范围
质量部负责对相关人员进行本文件的培训。
9权限
本流程由质量部负责制(修)订,经质量负责人审批后发布实施,修改时亦同。
附件1:COA编写和审核流程图
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