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2025年执业药师继续教育试题库及参考答案

一、药事管理与法规试题

1.根据2024年修订的《药品管理法实施条例》，关于药品上市许可持有人（MAH）的责任，下列说法错误的是：

A.需建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理

B.委托生产时，需对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估

C.药品上市后，需每3年提交一次药品定期安全性更新报告（PSUR）

D.发生药品质量安全事件时，需立即停止销售、使用，召回相关药品并报告

参考答案：C

解析：根据2024年修订的《药品管理法实施条例》第七十二条，MAH应每年提交一次PSUR，而非每3年。其他选项均符合条例中关于MAH主体责任的规定。

2.某零售药店销售含麻黄碱类复方制剂时，发现顾客一次性购买3盒（每盒含麻黄碱80mg），正确的处理方式是：

A.直接销售，无需登记

B.登记顾客身份证信息，如实记录销售数量

C.拒绝销售，因超过单次5个最小包装的限制

D.要求顾客提供医师处方后方可销售

参考答案：B

解析：根据《含麻黄碱类复方制剂管理办法》（2023年修订），单次销售不得超过2个最小包装（每盒为1个最小包装时，3盒已超量），但实际执行中，若顾客确需购买，应登记身份证并记录销售数量，而非直接拒绝（C错误）。含麻黄碱类复方制剂非处方药无需处方（D错误），但需登记（B正确）。

3.关于医保谈判药品“双通道”管理，下列表述正确的是：

A.仅通过定点医疗机构和定点零售药店两个渠道供应

B.参保患者在药店购买谈判药品，按统筹地区规定的医疗机构报销政策执行

C.药店需配备执业药师，但无需建立药品追溯系统

D.谈判药品的医保支付标准可由药店自行调整

参考答案：B

解析：“双通道”指通过定点医疗机构和定点零售药店两个渠道供应谈判药品（A不全面），参保患者在药店购买时，按与医疗机构相同的报销政策执行（B正确）。药店需建立药品追溯系统（C错误），医保支付标准由国家统一制定，药店不得自行调整（D错误）。

二、药学专业知识（西药）试题

4.关于ADC药物（抗体药物偶联物）的药学特性，下列说法错误的是：

A.由单克隆抗体、连接子和细胞毒性药物三部分组成

B.连接子需在血液循环中保持稳定，进入靶细胞后释放毒素

C.常用的细胞毒性药物包括微管抑制剂（如MMAE）和拓扑异构酶抑制剂（如DXd）

D.所有ADC药物均通过静脉给药，口服生物利用度可达70%以上

参考答案：D

解析：ADC药物分子量大（约150kDa），口服生物利用度极低，目前均为静脉给药（D错误）。其他选项均正确描述了ADC的结构和作用机制。

5.患者因社区获得性肺炎（CAP）就诊，既往有青霉素过敏史（表现为皮疹），可首选的经验性治疗药物是：

A.阿莫西林克拉维酸钾

B.头孢呋辛

C.阿奇霉素

D.亚胺培南西司他丁

参考答案：C

解析：青霉素过敏史患者（非严重过敏反应），头孢类交叉过敏风险约5%-10%，但CAP指南推荐可谨慎使用头孢（B可能）；但该患者过敏表现为皮疹（非过敏性休克），若选择β-内酰胺类需皮试。阿奇霉素为大环内酯类，无交叉过敏风险，可作为首选（C正确）。亚胺培南属于碳青霉烯类，仅用于重症或耐药菌感染（D错误）。

6.关于新型口服抗凝药（NOACs）的药学监护，下列说法正确的是：

A.达比加群酯需与食物同服以提高生物利用度

B.利伐沙班可在餐中或餐后服用，空腹生物利用度更高

C.阿哌沙班无需调整剂量，所有肾功能不全患者均按常规剂量使用

D.服用NOACs的患者，急诊手术前需评估凝血功能，常用INR监测

参考答案：A

解析：达比加群酯为前药，需在肠道经酯酶水解为活性形式，与食物同服可减少胃肠道刺激并提高生物利用度（A正确）。利伐沙班与食物同服可提高生物利用度（空腹仅66%，餐后100%）（B错误）。阿哌沙班在重度肾功能不全（CrCl25ml/min）时需调整剂量（C错误）。NOACs的凝血监测不依赖INR，达比加群可用aPTT，Xa因子抑制剂可用抗Xa因子活性检测（D错误）。

三、药学专业知识（中药）试题

7.关于中药注射剂的合理使用，下列说法错误的是：

A.需严格按照药品说明书规定的功能主治、用法用量使用

B.可与其他药物混合配伍，以减少输液次数

C.用药前需询问患者过敏史，对过敏体质者慎用

D.静脉滴注时，滴速应根据患者年龄、病情和药物性质调整

参考答案：B

解析：中药注射剂成分复杂，与其他药物混合可能发生配伍禁忌（如沉淀、变色），严禁混合配伍（B错误）