医学实验室认可常见不符合项.pptVIP

医学试验室承认

常见不符合项;CNAS医学试验室承认准则;CNAS医学试验室承认准则;不符合项基本概念;不符合项基本概念;不符合项的识别;常见不符合项;文献控制（4.3）;文献控制（4.3）;文献控制（4.3）;文献控制（4.3）;文献控制（4.3）;外部服务和供应（4.6）;不符合项的识别和控制（4.9）;不符合项的识别和控制（4.9）;质量和技术记录（4.13）;质量和技术记录（4.13）;质量和技术记录（4.13）;质量和技术记录（4.13）;内部审核（4.14）;内部审核（4.14）;管理评审（4.15）;管理评审（4.15）;试验室设备（5.3）;试验室设备（5.3）;试验室设备（5.3）;试验室设备（5.3）;试验室设备（5.3）;5.4.1检查申请表内容（重点原始样品采集时间）

不符合项：

随机查4月份病历20份，发现2份病历中有8张检查汇报单（XX）无标本采集时间的记录。

门诊检查标本有成批接受记录，但与单个标本实际接受时间不符；无采样时间记录。

穿刺液没有写明详细来源于人体哪个解剖部位。;不符合项：

抽血窗口护士未遵守“见血立即松止血带”和凝血和血常规标本“立即混匀”的规定（5.4.3）

血常规、尿常规、生化、免疫等标本运送未使用有盖容器（5.4.3）

门诊检查标本未使用条形码，申请单卷在标本管上送检，但未粘贴，有导致标本混淆的也许(5.4.5)

门诊患者血常规、尿、便检查原始标本容器仅用序号标识，未采用项目SOP文献规定的唯一标识(5.4.5)。;不符合项：

样本XX，采集6:00AM，签收8:43AM，标本运送时间长，与文献XX及有关项目SOP不符合。试验室工作人员在接受待检样本时，未对样本的送检时限进行核查，有工作人员不知晓科室对样本送检时限的规定（5.4.6)

试验室不能提供对静脉穿刺量的定期评价根据。现场观测呼吸科病房三份凝血样本明显局限性采集样品量（差异不小于15%）。现场护士及试验室人员不认为此样品属于不合格样品，且样品采集手册中未列入拒收范围。(5.4.9);*;不符合项：

在门诊临检试验室发现样本编号为6月28日一份血常规标本已经血凝，按照规定应当登记并汇报给临床医生，但现场未见登记记录。（5.4.11）

试验室规定的凝血试验检毕标本的保留温度、时间不能保证性状的稳定。免疫室门诊标本完???检测后未分离血清即寄存-20℃冷冻保留。试验室对检测后标本额外检查没有文献化规定。(5.4.14);5.5.1使用公认检查程序

不符合项：

尿液常规SOP文献显微镜复检原则缺乏干化学检查复检原则。

检查科门诊进行尿沉渣显微镜检查时未按程序规定对标本进行离心处理；

在7170仪和Centuar仪上没有采用原作业指导书上确认过的程序,例如:没有采用确认的质控程序而是脱离仪器质控程序自行操作质控程序。;5.5.2证明检查程序适合预期用途;定期评审

抽查门、急诊和病房临检室的数台血液分析仪的血涂片复核规则，未完全按照SOP文献（XX）执行。

试验室新购置的检测系统用于检测患者标本前，没有进行敏捷度、生物参照区间、干扰物质、可汇报范围等的验证，如罗氏Modular28项测定中仅有10项、贝克曼CX9仪器13项测定中仅有4项进行了检测线性范围的评估,与程序文献XXX规定不符合。

生化室尚未制定对应程序文献用于定期评估或验证所使用的措施和程序（包括生物参照区间、可汇报范围等）。;检查程序（5.5）;检查程序（5.5）;检查程序（5.5）;检查程序（5.5）;检查程序的质量控制（5.6）;检查程序的质量控制（5.6）;检查程序的质量控制（5.6）;检查程序的质量控制（5.6）;检查程序的质量控制（5.6）;谢谢！