原创力文档- 1、本文档共9页，其中可免费阅读3页，需付费15金币后方可阅读剩余内容。
- 2、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。
- 3、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
- 4、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
药品稳定性研究规程
目的
规范DXC公司质量控制部稳定性试验程序，考察药物制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据，同时通过试验建立药品的有效期。
范围
适用于DXC公司质量控制部稳定性试验。
职责
质量保证部：负责产品稳定性试验指令的下达。
质量控制室：负责起草稳定性试验方案并按预定方案进行稳定性试验。
定义
无
安全注意事项
无
程序
稳定性试验的基本要求
稳定性试验包括加速试验与长期试验。
供试品的质量标准应于大生产所使用的供试品质量标准一致。
加速试验与长期试验所用供试品的包装应与上市产品一致。
研究药物稳定性，要采用专
文档评论（0）