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临床试验药物管理培训考核试题
注射用咔喏霉素(YB211)的储存环境是:密封,在2-8℃冷藏保存,以下对超温的理解正确的是:[单选题]*
只有高于8℃才是超温
只有低于2℃才是超温
高于8℃或者低于2℃都属于超温(正确答案)
虽然药品管理手册2.0中对注射用氨曲南的储存环境要求是:遮光,密闭,不超过30℃保存,但是项目组仍要求发生以下哪种情况时要及时反馈CRA和项目组?[单选题]*
储存温度高于30℃或者低于10℃(正确答案)
储存温度高于30℃或者低于0℃
储存温度高于30℃
将研究药物从研究中心药房转运至研究科室使用,转运时间应控制在()以内[单选题]*
1h
2h(正确答
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