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2025年医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则考试试卷
一、单选题(每题3分,共30分)
1.第一类医疗器械生产企业负责人是产品质量的()。
A.次要责任人
B.主要责任人(正确答案)
C.无直接责任
D.部分责任人
2.生产管理部门和质量管理部门负责人()互相兼任。
A.可以
B.不得(正确答案)
C.偶尔能
D.经申请后能
3.从事影响产品质量工作的人员,必须经过()培训。
A.与岗位要求相适应的(正确答案)
B.简单的入职
C.业余兴趣类
D.高级管理类
4.生产设备应有明显的(),防止用错设备。
A.价格标识
B.状态标识(正确答案)
C
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